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食藥署完成首四批高端新冠疫苗檢驗 並核發封緘證明書

2021-08-02 10:42經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

高端疫苗。圖/本報資料照
高端疫苗。圖/本報資料照

衛福部食品藥物管理署今(2)日公告,已於7月30日傍晚完成高端疫苗(6547)生產首四批高端新冠肺炎疫苗MVC COVID-19 Vaccine共計26萬5,528劑之審查與檢驗,並核發封緘證明書,目前刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。

食藥署說明,這四批新冠疫苗包括:批號SP2106,8萬6,979劑;批號SP2107,5,417劑;批號SP2111,8萬6,391劑;批號SP2112,8萬6,741劑。其中一批不到六千劑。

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食藥署表示,高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗,已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

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