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高端疫苗三爭議 引爆論戰

2021-06-12 02:26經濟日報 本報綜合報導
高端疫苗
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高端疫苗。記者蘇健忠/攝影
高端疫苗。記者蘇健忠/攝影

高端疫苗(6547)10日公布臨床二期期中分析結果,並未讓外界對這支疫苗的質疑減少;且隨著衛福部部長陳時中在立法院接受質詢,有關高端等國產疫苗爭議更浮上檯面, 歸納起來共有三大點:採購價格全球第二貴、免疫橋接取代三期試驗、無國際疫苗護照認證。

爭議一:採購價格全球第二貴。產量過小、無國際訂單,技術取得與代工成本高

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根據政壇披露資料顯示,政府採購高端疫苗,單劑量包裝為每劑881元,多劑量包裝為每劑810元;尚未解盲的聯亞生的疫苗則為多劑量包裝,每劑750元。相較之下,輝瑞BNT疫苗每劑19.5美元(新台幣540元);莫德納疫苗15美元(新台幣416元),AZ疫苗約3.95美元(新台幣111元)。全世界只有大陸國藥疫苗單價人民幣300元(新台幣1,200元)比高端價格高。

政府將採購的高端疫苗單價排名世界第二高,主要是不僅產量少,技術取得與代工成本也高。高端最早是向美國國衛院取得病毒抗原,又向美國Dynavax生技公司取得佐劑授權;接著在製程方面,高端疫苗原液代工是台康生技,填充分裝則交給台灣東洋,每個代工的公司都要從中獲利,成本當然壓不下來。

爭議二:免疫橋接取代三期試驗。全球未有疫苗以此通過EUA緊急授權前例

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為,食藥署公布國產疫苗與AZ疫苗「免疫橋接」,這絕對不是國際標準,應讓衛福部自己向國人解釋。如果是去年10月全球都沒有疫苗、人心惶惶之際,訂出這樣的標準他沒話說,但今年2月全球已經有四支有效疫苗,食藥署遲至6月才訂出的技術準則,是不是應該要有新的思考?

陳建煒認為,臨床二期是做安全性,三期是做保護力。醫學文獻及醫療產品發展過程中,初期人體試驗有效,但大規模臨床試驗發現是無效或有害的案例太多了,再具有吸引力的理論,還是需要大規模臨床試驗加以驗證,這才是近代實證醫學的精神。

爭議三:無國際疫苗護照認證。未做三期試驗,接種者出國仍有檢疫麻煩

陳時中在立法院接受質詢時被問到國際疫苗護照。由於歐盟成員國預計7月推出數位證明,通過證明要件,就可往返歐洲這些國家,但高端疫苗的疫苗只做到二期臨床,三期臨床還沒做,國人如果施打,是否有無法及時得到國際認證的可能與風險。陳時中坦言,國產疫苗確實有無法得到國際認證的風險,因此會提醒民眾,疫苗在世界的情況是如何。

不過儘管高端疫苗爭議仍多,但昨天恢復交易後,立即以漲停板價275.5元一價成交到底。

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