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流感疫苗10/1起分兩階段開打 和新冠記得間隔7天 14:19

施打前一次搞懂 國際四大疫苗全攻略

2021-06-07 20:55經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
高端疫苗
  • 國光生技
  • FDA

由國際四大藥廠輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(As...
由國際四大藥廠輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, 簡稱AZ)及嬌生(Johnson & Johnson)開發的疫苗,已陸續從去年12月起開打,至6月5日為止,全球也已有4.5億人接種過疫苗。。路透

截至6月7日止,全球新冠病毒確診數已達1.73億人,死亡人數372萬人,這場防疫戰,就像是疫苗與病毒的賽跑,越快接種,越多人逃離死亡。

由國際四大藥廠輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, 簡稱AZ)及嬌生(Johnson & Johnson)開發的疫苗,已陸續從去年12月起開打,若加計大陸及俄羅斯開發的疫苗,至6月5日為止,全球也已有4.5億人接種過疫苗。

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這四大藥廠開發的疫苗,各有各的技術平台及保護力。

第一個介紹的是德國BioNTech/美國輝瑞(Pfizer)藥廠共同開發的疫苗:

這支疫苗是在去年12月31日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的首支緊急使用授權(EUA)疫苗,由德國BioNTech(BNT)公司開發,後透過Pfizer藥廠合作、進行三期臨床試驗,並以商品名Comirnaty在市場上推出。

BNT/輝瑞疫苗的技術平台為「mRNA疫苗」。是將遺傳物質信使核醣核酸(簡稱messageRNA , mRNA),透過脂質奈米顆粒製成的油狀氣泡、包覆後注入人體內,由mRNA訊息指示人體自行生成新冠病毒棘蛋白, 最後刺激免疫反應。這項技術過去已開發十多年,直到去年才正式成為上市的疫苗。

BNT/輝瑞疫苗的有效保護力可達95%,需打兩劑,每一劑間隔21天,肌肉注射,目前沒有嚴重副作用,但可能有短暫的疲勞、發燒和肌肉痠痛的症狀。

第二是牛津大學研發、授權英國AZ藥廠量產及銷售的AZD1222疫苗,於今年2月16日獲FDA列入供應清單。

牛津/AZ疫苗的技術平台被稱為「腺病毒載體疫苗」。其原理是在人體內打入一種傷害較小的腺病毒,並以其當做載體,再將改造過的新冠病毒棘蛋白(spike protein)基因,透過腺病毒載送至人體內,以此引發免疫反應;而牛津大學的這項技術是以黑猩猩的改良腺病毒為體。

在疫苗保護力方面,牛津/AZ疫苗依施打次數不同、保護力也不同,施打第一劑約60-70%,打第二劑可達82%。這支疫苗共要打兩劑,每劑間隔8-12周。

第三是嬌生開發的單劑接種疫苗,是在今年3月13日被獲FDA納入緊急使用清單。

嬌生疫苗和牛津/AZ疫苗的技術平台一樣,同屬於「腺病毒載體疫苗」。透過腺病毒為載體,攜帶冠狀病毒的棘蛋白基因進入人體,在人體內引發免疫反應。

嬌生疫苗最大的優勢,是僅需施打一劑。其保護力,針對中等以上病情的效力66%、重症保護力85%、免於死亡效力100%。

第四是美國Moderna公司開發的新冠疫苗,是在今年4月30日獲FDA列入緊急使用清單。

Moderna疫苗和BNT疫苗同屬「mRNA疫苗」,為市面上技術最先進的疫苗開發技術。是將mRNA傳入體內,引發人體自然生成新冠病毒棘蛋白,再去刺激免疫反應。

Moderna疫苗的保護力可達94.5%,施打兩劑,每劑間隔28天,肌肉注射。

有別於Pfizer、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson這四大國際公司的疫苗之外,目前國際上另有兩大疫苗開發技術,分別為「蛋白質次單位疫苗」及「 滅活病毒疫苗」。

「蛋白質次單位疫苗」的主要開發公司,包括法國賽諾菲(Sanofi)藥廠、美國諾瓦瓦克斯(Novavax),以及台灣的三家公司(高端疫苗、聯亞生技、國光生技)。

「蛋白質次單位疫苗」的技術原理,就是從病原體中取一部分結構製成疫苗,再打入人體內刺激免疫反應。作法有兩種,一種是直接培養病毒再取出病原體中的一部分毒素, 經減毒後做成疫苗;另外是從病原體中選擇部份結構重新組合,國光生技、高端疫苗及聯亞生技研發的新冠疫苗即是重組蛋白疫苗。

蛋白質次單位疫苗目前尚未真正上市,進展最快的Novavax公司,雖已做完三期臨床試驗,但是美國FDA至今尚未核准通過EUA、讓民眾施打。歐洲第一大疫苗廠賽諾菲也是以「蛋白質次單位疫苗」為技術平台,但在去年底臨床試驗顯示,並未能引發具保護性的免疫反應。賽諾菲正準備在今年捲土重來,針對這項技術開發的疫苗啟動大型臨床實驗。

目前台灣三家疫苗廠高端疫苗、聯亞生技及國光生技,都是採取 「蛋白質次單位疫苗」技術,目前高端疫苗及聯亞生都已進入二期臨床收尾階段。

國光生技董事長詹啟賢指出,選擇以 「蛋白質次單位疫苗」為技術,主因這項技術已發展十幾年、相當成熟,市面上的B型肝炎和百日咳疫苗就是以這種技術為基礎的疫苗。不過,中研院士陳培哲有不同的看法,認為次單位疫苗「一直是最難做」,且世界衛生組織(WHO)並未認可蛋白質次單位疫苗。

最後要介紹的是「滅活病毒疫苗」,技術原理是在人體內注入已經去失去活性的病毒,讓這病毒直接刺激免疫反應。減毒疫苗是目前人類開發的疫苗中,最老牌的技術,包括流感、小兒麻痺疫苗、A型肝炎疫苗等疫苗,過去以滅活病毒廣泛被使用了數十年,生產程序已經明確且相對簡單。

「滅活病毒疫苗」是中國大陸兩家公司北京科興、國藥集團所採取的疫苗開發技術,目前兩公司「滅活病毒疫苗」雖然未獲美國為首的國家認可,但是已在大陸國內及部份開發中國家施打,並已獲WHO認可。

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