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目標7月開打 聯亞疫苗:解盲失敗政府採購自然失效

2021-06-03 13:27聯合報 記者周志豪/台北即時報導
疫苗
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  • 疫情

本土新冠疫情嚴峻,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技營運長彭文君上午出席國民黨智庫座談會時表示,聯亞疫苗二期試驗本月將解盲,月底申請緊急授權(EUA),盼7月通過核准、上市,預計年底量產1億劑,明年5至8億劑。

彭文君說,日前與蔡英文總統視訊會議,這是報告這樣的進度,蔡也覺得開發順利,才說7、8月可以供貨。但彭也坦言,解盲有風險,若失敗公司要承擔後果,目前政府與聯亞簽定的採購契約也只是訂單,如果之後EUA沒過,採購就沒有了。

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對這波疫情影響最深的年長者,與國際疫苗仍在發展的青少年,彭文君說,聯亞疫苗有對65歲上以上長者做試驗,這次解盲會一併公布結果;至於12至18歲青少年,則要等通過EUA申請後,再進一步去試驗。

至於國際認證問題,彭文君指出,國內客觀條件無法允許進行三期試驗,所以目前聯亞疫苗試驗是採準三期規格,做綜合性抗體力價與安全性測試。

彭文君說,因目前全世界仍有約60億人口打不到疫苗,5月26日世界衛生組織(WHO)召開會議,討論通過二期臨床試驗疫苗與完成三期臨床試驗疫苗「免疫橋接」可能性,讓中和抗體評估可以成為一種認證標準,提升全世界疫苗供應。

彭文君表示,聯亞疫苗未來只要通過EUA申請,經過抗體保護力(COP)側算就可知疫苗保護力多少;打包票聯亞疫苗品質,只要通過EUA,國際會認可,WHO也會列為準用疫苗之一。

彭文君提到,「中國疫苗用病毒培養,會有造成很多不良反應成分在裏面」,但聯亞疫苗是蛋白質與生態技術開發的疫苗,屬高精準設計型疫苗,除有B細胞免疫綜合抗體,也加入T細胞免疫生態成分,安全無虞,也能達到較好鞏固效果。

彭文君說,聯亞疫苗若能問世,與一般蛋白質藥物一樣在2至8度C就可儲存,不用經冷鏈,打第1劑後第29天再打兩劑即可。

外界質疑聯亞與高端等國產疫苗公司獲得政府超額補助,彭文君表示,開發一個疫苗要十億元美金以上,國內廠商資本額小,要籌資去做,政府補貼幾億元,買原物料都不只,政府最大的幫助是法規上支持,滾動式審查。

至於國產疫苗開發過渡期,彭文君說,當然仍要進口疫苗,齊頭並進,但也坦言目前國內最多的AZ疫苗效果不是很好,認為未來長期要打還是看好國產疫苗。

聯亞生技營運長彭文君。圖/國民黨智庫提供
聯亞生技營運長彭文君。圖/國民黨智庫提供

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