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專家:國產疫苗放行 應參考WHO標準

2021-06-03 04:53經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
高端疫苗
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有關國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種,近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒昨(2)日表示,國產疫苗的二期臨床試驗,以產生中和抗體為評估指標。世界衛生組織(WHO)對此正評估是否頒布準則,建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。

國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗進度都在二期收尾階段,依衛福部規定,兩公司二期臨床試驗的期中分析,若能在6月底前通過緊急授權(EUA)審核,將可自7月起讓民眾接種。

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陳建煒表示,目前如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家,在去年11月之間,對臨床試驗著重的是:疫苗預防疾病和重症的效果。但WHO深知,這樣的標準只對強國、富國有利。

對此,WHO正與其他國家討論:抗體能否取代原有的效果評估,若發現抗體濃度與保護力的相關標準,便可訂定更客觀的準則,加快全球疫苗發展。

針對國產疫苗政策,陳建煒3月曾經投書媒體,以「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」為題,主張國產疫苗不能僅靠中和抗體的做為臨床評估標準,強調先進國家的EUA條件,必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。他特別強調,防疫與扶植生技產業是兩碼事,政府不可混在一起做事。

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