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國衛院新冠快篩試劑 下周招商

2020-04-03 02:37經濟日報 記者陳書璿/台北報導

國衛院昨天公布,與國防醫學院團隊合作研發新冠肺炎病毒快篩試劑,初步已有成果。 路...
國衛院昨天公布,與國防醫學院團隊合作研發新冠肺炎病毒快篩試劑,初步已有成果。 路透
國衛院昨(2)日公布,與國防醫學院團隊合作研發新冠肺炎病毒快篩試劑,初步已有成果,可在十到15分鐘內測出病毒,一周後將開始招商,著手進行試量產。中研院昨日也宣布快篩產品已進入優化量產驗證階段,其餘民間廠商也都緊鑼密鼓開發相關產品,台灣快篩試劑開發已進入最後一哩路。

目前國內業者包括高端、國光、基亞子公司廈門德必基、普生、寶齡、尖端醫、瑞磁和瑞基海洋等業者都搶進新冠肺炎檢驗試劑急需市場。

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國衛院副院長司徒惠康表示,最近一、二周內,國衛院將進一步測試該試劑對於其他冠狀病毒是否具有交叉辨識,確認該試劑是否具有專一性。

另一方面,也將透過鼻腔黏膜擦拭的檢體進行驗證,判斷試劑的準確度。至於何時能使用在臨床上,則仍待評估。

不僅是國衛院,中研院日前已成功合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群,能檢測出新冠病毒,未來可比照流感快篩,15至20分鐘內完成,若順利取證後,預估三~四個月後能量產上市。

其實,國內研發量能充沛,但為何最後一哩路走這麼久?台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙日前提到的,國內不少生技公司早已完成類似的檢驗產品開發,卻苦於缺乏臨床檢體來進行臨床確效,也沒有向美國那樣明確的緊急使用授權法規,以及快速簡化的審批,著實可惜。

李鍾熙直指,台灣慢半拍,在「快篩試劑」的國際防疫賽中,已失去領先地位,落後給美國了。國內快篩試劑業者疾呼,眼看救人救命的機會和商機都要錯失了。

生技界認為,美國啟動「緊急授權」法規,亞培最快4月初可直接提供快篩套組,短短5分鐘就能驗出是否感染新冠肺炎,初步估計每天可供應5萬套。

不過台灣,食藥署對於是否啟動「緊急授權」相對謹慎。

據了解,除了國內自行研發的快篩試劑,也有國外進口的抗體檢測試劑通過專案進口的核准,目前有兩款大陸製造的快篩試劑通過。不過,業者叫苦,即使申請下來也沒有用,不管是核酸或抗體檢測特別進口核准只到4月底。

而且,政府規定進口快篩試劑必須是P2實驗室等級,短時間恐怕進不了貨,一旦4月空窗期有社區感染,恐怕來不及應付,現在國外搶貨,甚至是各國鎖國航班問題影響,進口實驗室等級的檢驗試劑恐怕更難。

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疫情嚴峻 檢測試劑業者摩拳擦掌
中研院
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