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台股解析/台股新一波上攻的兩個關鍵 11:43

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陳燦堅專訪(一)/高端打國際盃 訂三年大計

2020-08-31 02:00經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
高端疫苗
  • 腸病毒
  • 東南亞

高端疫苗總經理陳燦堅。記者林俊良/攝影
高端疫苗總經理陳燦堅。記者林俊良/攝影

高端疫苗(6547)總經理陳燦堅表示,在整個生技產業範圍中,疫苗產業是一項發展難度很高的項目,但是發展疫苗也具有競爭門檻高、產品生命周期長,獲利良好及市場目標明確等四大利基,因此高端疫苗非常看好疫苗產業的前景。

陳燦堅表示,高端疫苗成立初期選定腸病毒疫苗,看好台灣、東南亞及中國大陸市場商機,明年起將在台灣及越南等地申請藥證,積極揮軍東協及大陸市場;而隨著新冠疫情的爆發,高端所開發的新冠疫苗除了台灣將在9月啟動一期臨床試驗,透過國際合作也將進入歐美市場,目標三年內成為國際疫苗公司。以下是陳燦堅接受本報專訪紀要。

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問:疫苗產業與其他生技產業比較起來,有何發展利基?

答:疫苗產業的發展難度很高,但是一旦疫苗成功推到市場後,產品的生命周期很長;其次,疫苗的發展技術門檻很高,因此市場的競爭對手並不多;三,如果選對好的疫苗,獲利表現也很高,不會輸給已成功上市的新藥。

以流感疫苗為例,這個已經推出30多年的疫苗,獲利當然不好。可是近兩年來流感疫苗已由三價疫苗改為四價疫苗,獲利就有不錯表現;最後一點,疫苗是一項人人都需要施打的產品,目標客群很明確,這已經是一個公共衛生的課題。由以上四點來看,疫苗產業是一項很有利基的產業。

目前全世界有四大疫苗廠,包括葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck),依產能分布有三分之二位在美國,普通一支疫苗的產品開發時間要八至十年,但銷售時間會由十至15年起跳,卡介苗疫苗甚至已銷售超過50年了。

腸病毒疫苗 要打進東協

問:高端疫苗成立的緣起?

答:高端疫苗是我個人對疫苗的感情、使命與機緣所促成。我本人投入動物疫苗領域已有40多年的時間,動物疫苗與人用疫苗一樣,無論從基礎醫學到公共衛生,兩種都有其需求。動物疫苗的需求甚至比人用疫苗還高,產品單價雖然不高、用量卻很大,以人類食用的雞和豬為例,肉雞在六周生長期需要施打五到十支疫苗;肉豬在六個月生長期同樣也需要五到十支。

台灣自2003年SARS疫情爆發後,政府有感於本土自製疫苗的必要性,於是在2006年啟動「流感疫苗自製計畫」,當時我有幸和基亞生技及其他台灣生技廠商合作,共同引進荷蘭的疫苗廠來台投標。因為有這個機緣,後來我們進一步投入高端疫苗的發展,一直到了今年,新冠肺炎疫再度帶來了龐大的需求。

問:高端疫苗目前發展的項目?

答:高端疫苗第一項發展的疫苗,是從國家衛生研究院技轉而來的腸病毒疫苗,腸病毒是一項區域性傳染疾病,跨國大藥廠至今並沒有成熟的腸病毒疫苗,但是在中國大陸目前有三支腸病毒疫苗,這是全世界唯有的三支已上市腸病毒疫苗,且只在中國販售。

大陸目前腸病毒疫苗,2018年時一劑售價人民幣288元,一年3,000萬劑的銷量仍然供不應求,以北京科興公司開發的腸病毒疫苗來說,毛利率高達88%。

針對大陸市場,大陸現有的腸病毒疫苗是針對六個月以上的兒童來施打,高端可以鎖定二個月到六歲兒童為接種對象,適用年齡層更廣;大陸的腸病毒疫苗至今仍是由民眾自費施打,有不少大陸人對於自己發展的疫苗沒有信心,這是高端疫苗在大陸的發展機會。

高端的腸病毒疫苗,三期人體臨床試驗已經在去年底收案完成,接下來將要向台灣、越南等東南亞國家提出藥證申請,特別是越南的藥證,若能取得,將有助於高端進軍其他東協市場。

未來腸病毒疫苗的市場目標是亞洲市場,包含台灣、中國大陸及東南亞市場。東南亞目前還沒有高水準的疫苗廠,很仰賴進口疫苗,而台灣是歐美之後進口疫苗的主要選項,目前高端和泰國官方疫苗機構(National Vaccine Institute, NVI)有合作關係,有機會共同努力進入東南亞市場。

問:為什麼這看重腸病毒疫苗?

答:腸病毒是亞洲各國孩童很困擾的疾病,這種病毒不只會傷害孩童健康,學童若感染了腸病毒,就必須停止上課,對社會也會造成很大的困擾,因此腸病毒疫苗未來五至十年是一項很重要的疫苗,很適合高端這樣的疫苗公司來投入。

高端如果要進入大陸市場,後續將花一年半時間進行銜接臨床,大陸一年有1,500萬名新生兒出生,一年要賣2,500萬劑疫苗,除了大陸之外,光是在印尼一年新生兒出生數更達到420萬人,其他東協國家的需求量也都有百萬劑以上。

找外商合作 研發添戰力

問:除了腸病毒疫苗,高端還有那些產品項目?

答:除了腸病毒疫苗,高端目前也發展登革熱疫苗,同時也已和韓國合作,引進四價流感疫苗到台灣。目前全世界流感疫苗85%都是透過雞胚胎來生產,但是高端卻從一開始就以細胞培養為量產技術平台,今年起爆發的新冠肺炎疫情,就需要透過細胞培養才能生產新冠疫苗。

高端現有的新冠疫苗產能,除了可供應國內需求之外,因為我們和國外公司合作發表動物實驗,將來疫苗成功推出後,有機會外銷美國及東南亞國家。

高端的新冠疫苗,目前正和美國國家衛生研究院(NIH)合作進行非人類靈長類動物實驗,在台灣預計9月進入一期人體臨床試驗;若進入二期臨床試驗階段,我們可能與美方合作,真正要到民眾能施打高端的新冠肺炎疫苗時間,目標12月底提出第一批戰備疫苗,明年1季可配合政府的防疫需求,提出緊急使用許可申請。

高端疫苗 腸病毒 東南亞
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