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生華科膽管癌新藥併用標準療法 延緩惡化近一倍時間

2021-01-12 11:40經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
生華科
  • 癌症
  • 研討會

生華科(6492)今(12)日公布,其新藥Silmitasertib在膽管癌一線治療I /II 期人體期中分析療效數據,獲選將於1月15日登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會,以口頭及壁報形式發表,其數據摘要今天已於ASCO官網公布。

由於在用藥組中的修正意向分析(mITT)病患族群,主要試驗指標--疾病無惡化存活期(PFS) 出現顯著優於標準複方化療近一倍時間,同時延長病患生命達六個月以上。

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生華科相信,這項數據將在這場國際胃腸道癌症藥物最高層級的大會上引起關注,同時希望Silmitasertib能在目前尚未被滿足的膽管癌治療領域,成為有潛力的一線治療藥物。

生華科表示,這項膽管癌I /II期人體臨床試驗,為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,並在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計,共收案124人,在用藥組共收案88位病患,並有55位病患至少完成21天的完整療程,被定義為mITT病患族群。相較日本著名二期膽道癌BT22臨床數據(僅用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin),生華科新藥顯著優於標準複方化療。

生華科 癌症 研討會
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