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簡陋廠房製造醫用口罩 沒製造許可證負責人遭訴

2020-06-04 16:09聯合報 記者蕭雅娟 / 台北即時報導

慶豐商貿公司陳姓負責人,涉嫌新北市八里區辦公室、倉庫內,指示員工徒手分裝口罩等醫療器材,且無醫療器材製造許可,甚至擅自打印製作批號,檢方今年2月查扣現場7千多片口罩等證物。士林地檢署今天依藥事法起訴陳男,楊姓、林姓、張姓員工則獲緩起訴。

士檢指出,慶豐從2018年起,向上游廠商威欣利公司進貨「醫用口罩」,威尼斯公司進貨「好貼綳膠布」,明興公司進貨「便利妥急救綳敷料」,再自行分裝、印製批號、銷售,賺取62萬、500萬、1萬元,不法所得共563萬元。

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起訴指出,陳指示員工在辦公室、倉庫,未消毒清潔,及隔絕外界污染源的環境下,拆封醫療器材外箱,徒手分裝口罩,放進「慶豐」字樣的零售包裝,分裝為一包數片,由楊姓品管在包裝上打印保存期限及製作批號,再透過下由各藥局對外販售給不特定消費者。

陳供稱,向上游購買醫材後,自行分裝並打上批號。林姓倉管、張姓業務助理及楊姓品管供稱,陳會用line指示醫材分裝、打上批號。

檢方表示,慶豐僅具有醫療器材販賣業許可證,未取得醫療器材「製造許可」,因此觸犯藥事法,未經核准擅自製造醫療器材罪嫌,且案發時新冠肺炎疫情蔓延,若任由非經核准擅自製造的醫用口罩在市面流通,非但無助緩解疫情,更有可能造成防疫缺口。

今年2月搜索慶豐,查扣7680片口罩、130萬餘片OK繃及敷料貼等物。查扣的衛生套並無更改、賦予不同的製作批號或有效日期,此部分不起訴處分。

檢察官指出,陳犯後已主動繳回50萬元犯罪所得,犯後態度尚佳,今年2月遭查獲後,積極改正並尋求醫療器材製造業許可證,也配合地檢署辦理扣案口罩變賣,建請法院處適當之刑,以示警懲。

檢察官考量,楊姓員工等3人坦承犯行,深表悔悟,犯罪情節輕微,以緩起訴處分,緩起訴時間均1年,楊、林、張分別支付公庫5萬、5萬、3萬元。

慶豐公司陳姓負責人指示員工在簡陋倉庫徒手分裝口罩。圖/士檢提供
慶豐公司陳姓負責人指示員工在簡陋倉庫徒手分裝口罩。圖/士檢提供
檢方查扣分裝口罩紙盒等證物。圖/士檢提供
檢方查扣分裝口罩紙盒等證物。圖/士檢提供
7千多片口罩已由檢方變賣。圖/士檢提供
7千多片口罩已由檢方變賣。圖/士檢提供

口罩 新冠肺炎疫情 藥事法
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