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消基會:降血壓藥疑含致癌物 藥安應比照食安嚴謹辦理

2019-03-26 14:04聯合晚報 記者葉卉軒/台北報導

近來頻傳降血壓藥品疑似含致癌物質,被食藥署勒令預防性下架數量達數千萬顆。消基會今天呼籲食藥署應儘速建立藥品的「藥安五環」、「藥品五非系統」,比照食安建立更嚴謹的藥品安全政策,並密切加強落實每年的稽查及抽檢機制。

去年起中國大陸、印度藥廠生產的降血壓原料藥沙坦類(sartan),頻傳疑似含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)、N-亞硝基二乙胺(NDEA)等致癌物,陸續遭食藥署預防性下架。消基會董事長雷立芬指出,此事件反映全球藥廠削價競爭下,藥廠為了降低製藥成本,紛紛引用中國或印度的原料藥,當藥價越砍越低,品質更容易有問題。

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雷立芬表示,在低價趨勢下,政府要更有能力去管控藥品原料來源與製程的安全性。另外也質疑,健保砍藥品費用,是不是更會助長問題的嚴重性。消基會今也提醒正在服用該類藥品的民眾盡速回診,與醫師討論更換成其他替代藥品處方,切勿因害怕而擅自停藥。

雷立芬指出,雖然美國食藥署(FDA)已公告問題藥品含NDMA、NDEA的量是在可接受的安全範圍內,且在人體尚無致癌證據,但多數有毒物質都要累積在人體內一段時間後才可能出現明顯傷害,甚至是多年後因健康問題併發其他症狀,狀況百百種,現在沒有危險,不代表以後不會出現病徵。

消基會建議,服用過問題批號藥物的民眾,都應辦理定期且長期的篩檢,並與其他未服用到問題藥物批號的對照組比較,了解罹癌比例是否偏高。

消基會 原料藥 健保
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