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台股漲59.50點 三大法人賣超46.12億元 15:10

泰福攜手Linical 搶攻日本生物相似藥市場

2018-07-26 11:12中央社 記者韓婷婷台北26日電

泰福-KY今天宣布,看好日本生物相似藥需求殷切,與日本Linical泰福簽訂顧問合約,將為泰福物色日本市場商業合作夥伴,為當地引進泰福研發中生物相似藥產品TX05以及TX16。

泰福表示,Linical將就此兩種產品提供日本法規諮詢服務,並協助泰福與日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)進行溝通。

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泰福生物相似藥產品TX05適應症為乳癌,參考藥物為Herceptin,開發進度為目前進行人體第三期臨床試驗,TX16適應症為大腸直腸癌及肺癌,參考藥物為Avastin,開發進度為去年底已完成人體第一期臨床試驗。

根據統計,Herceptin以及Avastin美國目標市場值均為29億美元。

有鑑於市場對於生物相似藥的需求日益擴大,美國食品暨藥物管理局(FDA)展現對生物相似藥開大門決心,7月公布新版生物相似藥行動計畫BiosimilarAction Plan(BAP),表達考慮加速審核監管流程意願,並將成立生物藥及生物相似藥療效辦公室,加速審批藥物速度,市場樂觀蓬勃發展可期。(編輯:陳永昌)

肺癌 生物藥 FDA
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