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浩鼎智擎布局新藥傳喜訊 股價應聲漲

2018-07-09 09:54中央社 記者韓婷婷台北9日電

台灣兩大新藥廠台灣浩鼎生技及智擎陸續傳出喜訊,浩鼎抗癌新藥OBI-3424獲FDA孤兒藥資格;智擎胰腺癌新藥於歐盟第三國上市,獲300萬美元里程碑授權金。

浩鼎及智擎今天在新藥喜訊激勵下,股價同時出現跌深反彈,浩鼎今天以161元上漲8.05%開盤,智擎則以135元開出,漲幅也有5.47%,強勢反彈也帶動相關生技類股走強,迎接即將於7月18日登場的生技月。

浩鼎抗癌新藥OBI-3424,已獲美國食品和藥物管理局(FDA)肝細胞癌治療的孤兒藥資格認定。

為鼓勵開發治療罕見疾病的新藥,美國立法規定,凡在美國目標治療疾病的罹病人口不到20萬人,該新藥即可申請孤兒藥資格認定。通過孤兒藥資格認定後,將可享有未來獲取藥證後的市場獨占、向FDA申請費用全免,以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。

OBI-3424在今年4月獲FDA核准展開臨床試驗(IND),以肝細胞癌(HCC)和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗,已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

智擎接獲授權夥伴法國Ipsen製藥公司通知,其再授權夥伴Shire公司已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得(ONIVYD)的上市銷售,根據2011年5月授權暨合作契約規定,智擎公司可獲得300萬美元(約合新台幣9000萬元)里程碑授權金。可挹注智擎EPS約0.61元。(編輯:楊凱翔)

智擎 浩鼎 孤兒藥
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