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中裕愛滋新藥藥證審查利空 股價重挫

2017-11-14 13:02經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導

中裕(4147)公告美國FDA來函延長有關TMB-355藥證審查,愛滋新藥TMB-355審查到期日意外延3個月,利空襲擊下,今天股價跌破200元大關,一度最低來到193元,跌幅達9.6%,今天上櫃生技股也跟著受拖累,盤中幅近2%。

中裕愛滋新藥TMB-355審查到延長,利空激發賣壓傾巢而出,今日一開盤就跌破200元,上櫃的新藥族群股價也受到拖累,浩鼎 (4174) 跌幅近2%;新藥的智擎 (4162) 今天還有大股東東洋公告出售智擎持股2000張賣壓,今天股價也開低,最低來到154元,跌幅達3.4%。

尤其,今天上櫃完全受到中裕新藥新藥研發延後拖累,中裕今天公告,在美國時間11月13日接獲美國FDA通知,將TMB-355藥証申請的審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至2018年4月3日。

中裕指出,於10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後,決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。來信中,FDA並未要求中裕再提供更多的資料。

中裕 FDA 智擎
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