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晉弘視網膜影像分析軟體 獲TFDA許可證

2021-07-09 08:39經濟日報 賴俊明

晉弘科技「視網膜影像分析軟體AI-DR」取得衛福部第二級醫療器材軟體許可證。...
晉弘科技「視網膜影像分析軟體AI-DR」取得衛福部第二級醫療器材軟體許可證。中國信託證券/提供
晉弘科技(6796)「視網膜影像分析軟體AI-DR」日前取得衛福部食藥署(TFDA)第二級醫療器材軟體許可證(衛部醫器製字第007202號),此為繼今年二合一全自動光學斷層掃瞄儀(OCT)取得TFDA許可證後的一大進展。

AI-DR為全球第一個可同時提供糖尿病視網膜病變分類、分期及病徵位置的AI軟體,敏感度高達98%以上,特異率高達96%以上,能有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度,以及視網膜損傷的位置。

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晉弘科技表示,AI-DR整合軟硬醫材,可判讀醫療院所常用桌上型六大品牌的眼底攝影機,以及自有品牌的手持式眼底攝影機影像,透過AI判讀資訊,無論應用於規模較完整的醫療院所或偏鄉遠距診察,皆能提升糖尿病視網膜病變早期篩檢能量,強化醫療資源使用效率,輔助監控病患糖尿病視網膜病變控制情形。

負責輔導晉弘科技掛牌的中國信託證券表示,晉弘創立於2010年,從眼底攝影機開發起家,陸續推出耳、鼻、口、皮膚等手持式數位五官鏡,其數位五官鏡能夠快速取像並提供清晰高畫質的影像,透過網路傳輸不失真,可讓醫師進行遠端診療,達到遠距醫療的目的,或將照片記錄於電子病歷,協助醫師做出精準診斷與治療。

疫情再起,遠距醫療成為熱門話題。晉弘科技導入全球與台灣第一先驅的OCT和AI-DR,加重其在遠距醫療市場的地位。過去10年致力遠距醫療器材與軟體開發,未來將持續整合5G、AI、台灣製造,進一步切入體內檢測器械如拋棄式內視鏡及精準醫療。

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