國家級實驗室成立 開創數位健康新頁

為推動我國智慧醫療發展並建立永續的數位醫療生態系，衛生福利部正式啟動「國家數位健康互通性與效能認證實驗室（National Medical Informatics Certification Laboratory）」，建立國家級醫療資訊驗測與認證機制，透過一致的技術標準、測試驗證及認證制度，促進醫療資訊系統、應用程式、硬體設備及資訊服務品質提升，建構具互通性、安全性與國際競爭力的智慧醫療環境。

衛福部部長石崇良表示，近年來積極推動FHIR、SMART on FHIR及CQL等國際標準技術，並推展FHIR Box平台，希望建立共同的智慧醫療基礎架構。在技術逐步成熟後，下一階段的重要工作即是建立國家級認證制度，以確保醫療資訊相關產品與服務符合一致標準，支持完整且健全的智慧醫療生態系發展。

為協助產業瞭解制度規劃，衛福部已於115年7月31日及8月5日辦理國家數位健康互通性與效能認證實驗室說明會，分別就軟體、硬體及整體解決方案等面向與產業界進行交流，廣泛蒐集各界意見，作為後續推動認證制度的重要參考。

衛福部資訊處處長李建璋指出，國家數位健康互通性與效能認證實驗室未來將建立三大核心認證機制。第一為軟體認證，針對與FHIR Box介接之CQL臨床決策支援模組及SMART on FHIR應用程式進行技術與臨床驗證；第二為硬體認證，透過標準化測試程序驗證執行FHIR Box之硬體設備效能與可靠性；第三為全方位解決方案提供者(TSP)廠商認證，評估業者部署、維運及推動智慧醫療之能力，建立專業服務體系。

衛福部進一步表示，認證制度建立後，將有助於醫療資訊產業遵循共同標準發展產品與服務，提升系統互通性與相容性，並促進醫療機構導入智慧醫療解決方案。透過一致的驗證與認證機制，可形成軟體、硬體與資訊服務共同發展的產業生態系，帶動智慧醫療產業創新與成長。

未來，國家數位健康互通性與效能認證實驗室將成為我國醫療資訊產品與服務的重要驗測平台，配合FHIR Box、TW Health Data Space、TW Health Rule Space及TW Health App Space等基礎架構發展，逐步建構具國際競爭力的國家智慧醫療生態系。

衛福部強調，智慧醫療的發展除了技術創新，更需要共同標準與完善制度作為基礎。透過國家數位健康互通性與效能認證實驗室的成立，將串聯政府、醫療機構、產業界與學研單位，共同推動臺灣智慧醫療產業發展，打造可持續演進的醫療資訊生態系。