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台新藥深化全球布局 APNT平台攜手ADC雙主軸打造國際新藥競爭力

商務暨策略長魏景成(左起)、台新藥總經理許力克博士、製造開發處處長游國明博士一同合影。 張傑/攝影
商務暨策略長魏景成(左起)、台新藥總經理許力克博士、製造開發處處長游國明博士一同合影。 張傑/攝影

本文共1832字

經濟日報 張傑

全球生技醫藥產業正由「單一產品競爭」逐步邁向「平台技術驅動」的新時代。隨著精準醫療、藥物遞送(Drug Delivery)及抗體藥物複合體(ADC)快速發展,國際藥廠近年積極透過授權合作、策略聯盟與跨國研發,加速創新技術商業化,也讓具備核心平台技術的新藥公司成為全球資本市場關注焦點。台新藥公司今年於2026亞洲生技大展上,以自主開發的APNT®奈米微粒製劑技術及ADC產品線為核心,展現公司由技術平台、產品商業化到全球授權合作的完整布局,持續擴大台灣創新藥物在國際市場的影響力。

台新藥總經理許力克博士表示,公司目前聚焦三大發展主軸,首先是具全球專利布局的APNT®奈米微粒製劑技術平台,其次為已成功上市並持續推進全球商業化的眼科新藥APP13007,第三則是近年積極布局的ADC抗體藥物複合體產品線,涵蓋生物相似藥與創新ADC新藥兩大方向,形成推動公司長期成長的重要引擎。

商務暨策略長魏景成。 張傑/攝影
商務暨策略長魏景成。 張傑/攝影

其中,APNT®奈米微粒製劑技術為台新藥最具代表性的核心技術。商務暨策略長魏景成表示,未來三至五年,公司將持續推動APP13007全球商業化,目前產品已取得美國、加拿大及台灣上市許可,並完成多國授權布局,全球合作夥伴已超過13家,相關藥證申請也正陸續於各國展開,預期將持續提升產品銷售動能與APNT®技術的國際能見度。

除了既有產品,APNT®平台也逐步由單一產品延伸為技術授權平台。魏景成指出,隨著APP13007成功上市,已充分驗證APNT技術可改善低溶解度藥物、生體可用率及組織滲透能力不佳問題而展現出高臨床價值,目前已有多家外國知名研發機構、新創生技公司,以及推動老藥新用的企業主動洽談合作,希望透過APNT平台的製劑助其克服其藥物特性上的限制,進一步發揮藥物的治療潛力。

未來台新藥將採取共同開發(Co-development)模式,結合合作夥伴共同推進臨床前及臨床開發,再透過國際授權方式實現在國際市場的商業化,同時結合台耀化學等策略夥伴的製造資源,建立從技術平台、產品開發到生產供應的一站式合作模式。

面對近年全球生技資本市場投資趨於保守,不少新藥公司開始調整經營策略,魏景成認為,新藥公司真正價值,並非僅來自募資能力,而是在於能否持續推動產品走向臨床、取得上市核准,並建立全球授權合作模式。他指出,目前資本市場高度關注CDMO產業發展,但CDMO的成長仍需仰賴擁有創新藥物作為資產的新藥公司持續投入,因此新藥公司仍是整個生技價值鏈中重要的創新起點,也是帶動產業持續發展的核心動力。

除了奈米製劑平台,ADC亦是台新藥積極布局的另一項關鍵技術。製造開發處處長游國明博士表示,ADC發展歷經二十餘年的技術演進,已從第一代單一標靶藥物逐步邁向雙特異性抗體及新世代ADC設計。隨著產業累積更多臨床經驗,ADC已成為全球腫瘤新藥研發最熱門的領域之一,也吸引各大國際藥廠持續投入研發資源以及出鉅資引進授權有潛力的ADC新藥。

游國明指出,台新藥自主開發的TSY-310,採用雙特異性抗體結合ADC設計,同時鎖定EGFR與ROR1兩項癌症標靶,不同於目前市場主流的單一標靶ADC,其最大特色在於可望提升腫瘤辨識專一性,降低正常細胞毒性,同時改善傳統單一標靶藥物容易產生抗藥性的問題。此外,TSY-310採用體積較小的新型抗體架構,相較於傳統抗體更容易穿透實體腫瘤組織,具備提升藥物滲透效率的潛力,相關細胞與動物實驗亦已展現良好成果,為後續臨床開發奠定基礎。

製造開發處處長游國明博士。 張傑/攝影
製造開發處處長游國明博士。 張傑/攝影

游國明表示,新藥研發本身具有高度風險,因此台新藥選擇具有高度差異化且臨床驗證基礎較完整的技術路線,包括成熟的Payload、Linker設計,以及創新的雙特異性抗體平台,希望在兼顧療效、安全性與臨床成功率下,提高產品未來進入國際市場的競爭力。

總經理許力克表示,亞洲生技大展是台新藥與全球合作夥伴交流的重要平台,公司希望藉此向國際市場展現,不僅擁有成功商品化的APNT技術平台,更建立了從奈米製劑、創新藥物到ADC產品線的完整研發布局。未來將持續深化全球授權合作、拓展技術應用範圍,並推動更多創新產品進入臨床與國際市場,打造兼具技術創新、商業化能力及全球布局的新藥企業。

隨著全球新藥產業競爭逐漸由產品導向轉向平台導向,擁有可持續複製、跨產品應用的核心技術已成為企業競爭關鍵。台新藥透過APNT®奈米微粒製劑平台與ADC雙引擎策略,不僅持續強化自主研發能力,也積極串聯國際授權、策略聯盟與製造供應鏈資源,逐步建立台灣創新藥物邁向國際市場的新典範。

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