本文共826字
順天醫藥（6535）近日於全球中風領域最具指標性的國際中風大會上（International Stroke Conference, ISC）發表腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗成果，成為台灣首度登上該大會閉幕專題舞台的藥廠代表，寫下台灣新藥研發的重要里程碑。現場吸引上千名國際專家學者聆聽，並獲多家國際醫藥與臨床媒體，包括《BioPharma Dive》、《Clinical Trials Arena》與《NeuroNews》等關注與報導，顯示台灣自主研發成果已躍上國際舞台核心。
ISC由美國心臟協會與美國中風協會主辦，長期被視為全球中風研究與臨床治療最具影響力的學術平台。每年投稿論文眾多，而能入選閉幕專題發表者更是鳳毛麟角，上千篇研究僅有極少數獲選。順天醫藥此次登上閉幕舞台，象徵其研發成果已通過國際專業審視，具備高度學術與臨床意義。
綜合外媒報導焦點，LT3001的雙效機制與安全性表現成為關注重點。該藥物同時結合「安全再灌流」與「神經保護」兩項作用機轉，鎖定現行標準療法難以涵蓋的急性缺血性中風患者族群，特別是無法接受血栓溶解劑或手術取栓治療者，定位上著重填補治療空窗，而非與既有療法直接競爭。
在安全性方面，多家外媒引用試驗主持人、美國血管神經專家Thomas Devlin的評論指出，即使於三天內多次給藥情境下，並未觀察到症狀性顱內出血（sICH）風險增加。對中風藥物開發而言，「出血風險控管」向來是監管審查與後續試驗設計的關鍵門檻，因此該安全性訊號被視為具參考價值的重要數據。療效層面則顯示，部分失能特徵患者在功能恢復與功能獨立指標上，相較安慰劑組呈現較佳表現，且跨試驗族群呈現趨勢一致性。
順天醫藥總經理葉聖文表示，此次能在ISC主舞台發表成果，不僅提升國際臨床社群對LT3001的認知，也為後續全球三期臨床試驗奠定更穩固基礎。未來公司將依據監管單位意見與臨床證據累積情形，持續推進全球三期規劃，期望為急性缺血性中風患者帶來更多治療選項。
※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結；未經授權，請勿複製轉貼文章內容
留言