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偉喬生醫 腎毒素診斷試劑加速佈局

2021-01-04 19:11經濟日報 張傑

此次COVID-19在全球迅速蔓延下,讓各國及相關醫療單位及業者全都為了防疫動了起來。本身除了致力抗體及蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,此次疫情中,提供COVID-19檢測試劑原料予各大廠商進行產品生產製造,也備受各界矚目。

偉喬生醫是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於深具研發創新能力,在既有技術資源上,已取得ISO13485及國內GMP認證,並於本年度陸續獲得檢測試劑公司原料及委託生產製造訂單。基於多年累積的核心技術及技術平台,除提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及服務,亦將其高端生物技術服務,如抗體人源化工程、分子間交互作用分析(BiacoreTM)等,透過合作方式協同廠商加速抗體藥物及檢測試劑發展。

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COVID-19疫情影響,也加速偉喬生醫在腎毒素診斷試劑上的市場佈局。 ...
COVID-19疫情影響,也加速偉喬生醫在腎毒素診斷試劑上的市場佈局。 業者/提供

此外,偉喬生醫所發表的新型腎毒素生物標記物硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)檢測技術,不僅已獲得美國及台灣專利,其診斷試劑近期更完成CE-IVD註冊,並接續提出國內衛福部的查驗登記。另外針對歐盟、日本跟中國等國專利,均已完成送件申請並進入審查階段中。

偉喬生醫除致力診斷試劑開發,亦持續投入抗體藥物先期研發,以及開發抗體藥物過程中,各項重要伴隨性試驗,該公司指出,在體外診斷試劑抗體產品開發上,已完成小分子腎毒素、胃食道逆流標的、急性發炎及新型冠狀病毒(COVID-19)等標的開發,將加速腎毒素檢測布局,彌補臨床未被滿足之需求。

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