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方策科技 打造高階醫材孕育平台

2018-07-05 10:47經濟日報 吳佳汾

智慧醫材風潮方興未艾,掀全球醫療新革命,由臺北科技大學生醫材料跨領域研發中心衍生的新創企業─方策科技,在生醫領域已專研逾20年的創辦人方旭偉教授主導下,其所帶領的專業研發團隊已研發出讓醫界震撼、且深具商業化的醫材新技術與專利布局模式。

方旭偉教授(右一)帶領方策科技Biotegy於越南胡志明市參展。 方策/提供
方旭偉教授(右一)帶領方策科技Biotegy於越南胡志明市參展。 方策/提供

方旭偉教授指出,方策科技Biotegy的命名源於Biomedical Strategy意涵,是一家專注在醫療科技的產品設計開發的創新平台,扮演如同半導體產業裡的「IP廠商」角色,提供技術智慧財,並整合後端的生產線與驗證程序,提出醫材產品開發的完整方案(Total Solution)。

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方策科技的運營策略是「以終為始」,就是從業界的需求掌握創新方向,以臨床醫學需求引導開發醫材整合商品化,因此,主要以生醫材料、細胞治療、微創手術為三大發展主軸。

在從學研界承接國內外具市場潛力的專利技術與研發成果後,依照產品技術的市場價值去進行商品化的專利布局,與法規測試及原型製造等關鍵工作,創造最大的商業價值。

在這樣的策略架構下,為加速研發技術的商品化,方策科技整合產學研資源,攜手臺北科大與國家衛生研所及各大醫學中心、新竹生醫園區與南科等合作開發醫美針劑之配方與原型製造、消耗性醫療器材與生醫材料與中階醫材等。

方策科技2015年起針對骨科與醫學美容植入物產品進行開發,已完成包含骨填補材、骨水泥、手術用抗沾黏膜等多項技術開發,並成功以整廠輸出之模式協助業者取得醫材證照,創造利益。

2016年起與比佛利山莊之整形外科醫師合作,針對「義乳保護囊袋」研發新成果,提出美國FDA臨床試驗IDE申請的準備,且快速開發完成「手術倒鉤縫線」之自動化機台與產品開發。迄今,方策已取得兩項醫材許可證,並有兩項二類醫材進入TFDA之審查程序。

方策科技接下來的研發目標,對準了技術門檻較高的無創與微創醫療器材與生醫材料,攜手更多的企業與醫療業者,一起搶攻全球的醫療科技財富。

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