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生華科乳癌臨床數據樂觀 將赴SABCS國際乳癌大會發表

2019-09-17 15:40經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

生華科(6492)臨床數據報喜,開發中治療乳癌新藥CX-5461,臨床一期初步數據結果樂觀正向,且在具特定基因變異的多種癌症末期病人身上,CX-5461都展現出優異的療效。

臨床數據論文已由生華科的臨床試驗夥伴-加拿大癌症臨床試驗研究群(CCTG)提交國際乳癌界最重要的專業學術會議-聖安東尼國際乳癌大會(SABCS),論文已被獲選,將於美國時間2019年12月12日SABCS年會之亮點發表會議(Spotlight Presentation)口頭報告相關數據,論文摘要於發表後也將在SABCS官網上線。

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依循往例,開發中乳癌藥物的臨床重大發現,都會在SABCS年會搶先發表,大多數的參與者是醫生和研究人員,在醫學界造成迴響。生華科治療乳癌新藥CX-5461因獲得2016年加拿大 SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌夢幻團隊」經費贊助,於加拿大執行臨床試驗,已完成一期劑量遞增階段(Dose Escalation Phase),並已啟動第二階段擴增族群臨床試驗。在劑量遞增階段,CX-5461用於治療具特定基因變異或缺損的病患族群即展現早期療效,初步臨床數據去年曾獲選於第16屆歐洲腫瘤醫學會(ESMO)之TAT標靶抗癌國際會議,以最高層級口頭發表,即顯示研究成果之突破性及重要性。

今年的SABCS年會將於12月10日-14日登場。創立於1977年,SABCS聚焦在乳癌相關之生物學、病因學、預防診斷及治療等最新趨勢。今年預計吸引超過90個國家,包括研究學者、醫生、科學家、開發乳癌新藥的生技公司及大藥廠等逾7500人參加。

此次生華科乳癌一期數據論文獲選於亮點發表會議,透過壁報展示和口頭報告方式,與現場專業人士進行深度交流實屬不易,且將再次大幅提升CX-5461的國際能見度。

SABCS影響力甚鉅,包括全球最大癌症研究機構-美國癌症研究協會(AACR)和美國癌症研究所(NCI)旗下-德州大學癌症治療計劃及研究中心(CTRC)都是SABCS合作夥伴,另外全美頂尖的貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)從2005年開始就是SABCS的重要贊助者,偕同AACR和CTRC共同許提升全球於乳癌治療的精進,造福乳癌病患及其家屬。

根據了解,生華科一期相關臨床數據結果樂觀正向,在具有特定基因變異或缺損的癌末病人包括乳癌、卵巢癌、胰臟癌及軟組織肉瘤癌等病人都展現了初步療效,因此生華科規劃將擴大臨床試驗設計,進一步確認CX-5461於多種適應症的療效。目前一期臨床的完整數據正進一步分析中,預計年底將可完成分析對外發布。

法人認為,儘管一期臨床主要是看藥物安全性,但如果CX-5461在這階段就展現出療效,且具靶向特定基因的專一性,符合精準療法趨勢,未來可能和免疫療法藥物並用,深具市場價值。

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