新穎生醫擬私募現增1萬張 加速DNlite-IVD103全球布局

新穎生醫（6810）（6810）昨（15）日表示，為加速DNlite-IVD103的全球行銷推廣、推動改良版DNlite-IVD申請多項適應症的多國認證，以及充實公司營運資金與強化資本結構，董事會決議擬私募方式辦理普通股現金增資，預計分二次或三次募集，合計不超過1,000萬股為限，引進策略性投資人。

新穎生醫董事會也通過2022年財務報告，去年營收218萬元，較前一年度成長150%，唯營運未達規模經濟，全年尚處於虧損。

新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場推廣並開始有營收挹注，為加速DNlite-IVD103的全球行銷推廣、推動改良版DNlite-IVD申請多項適應症的多國認證，以及充實公司營運資金與強化資本結構，董事會決議擬私募方式辦理普通股現金增資，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，引進策略性投資人。

私募普通股每股實際發行價格以不低於參考價格之八成為依據。實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數且不低於股票面額之範圍內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定。洽特定人之相關事宜，亦將提請股東會授權董事長全權處理。

DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，歷經多次跨國/跨種族臨床驗證，目前擴大至糖尿病以外的腎病應用，同時也推出更具價格競爭力與臨床實用性的改良版DNlite-IVD。

董事長曾錙翎表示，公司的商業模式是採取通路銷售、技術授權併行，其中在通路銷售方面是透過在地化鏈結的行銷模式，提供檢測服務與試劑產品銷售，初期以私人醫療體系導入，再伺機進入公營醫療體系，最後將爭取納入健保。目前在歐洲、日本、馬來西亞、新加坡、沙烏地阿拉伯、美國等地逐步建立起代理經銷網路，並與當地醫界意見領袖保持良好互動，而在台灣市場也已提供檢測服務。

因應歐盟的新法規，公司已經提出體外診斷醫療器材法規（IVDR）申請，並預計今年上半年在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地，同步提出DNlite-IVD103多項新適應症（糖尿病腎病變、腎植移）的上市許可申請。此外，目前也有多項合作案持續進行洽談，包括與荷蘭私人體系保險公司、北美腎移植照護公司、沙國大型糖尿病及腎臟病專科醫院等，可望在下半年陸續顯現成果。