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浩鼎抗癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗再增波蘭

本文共527字

中央社 記者韓婷婷台北28日電

浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822,全球多國多中心三期臨床試驗已陸續獲得各國核准進行,繼秘魯、墨西哥、南非、西班牙後,今天公告再新增波蘭,預計2023年進行期中分析。

繼25日通過西班牙藥物衛生用品管理局審查,核准進行第三期人體臨床試驗後,浩鼎今天再公告,通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗。

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浩鼎表示,1年前開始在全球多個國家申請OBI-822全球三期臨床試驗,包括歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請,也向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請,迄今陸續獲得秘魯、墨西哥、南非、西班牙、波蘭核准。

浩鼎的OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的的主動免疫抗癌藥。浩鼎表示,依實驗設計,預計2023年進行期中分析,實際時程將依執行進度調整。由於浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。

浩鼎也將辦理現金增資,預計發行3000萬股普通股,暫訂原股東每仟股認購112.9股;現金增資認股基準日訂於111年2月26日,21日為最後過戶日,繳款期為3月4日至17日間;現增資金主要用途為支應新藥研發專案支出及充實營運資金。

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