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經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
國內生技醫藥公司除了拚產品取得上市許可,更重視成果能否獲得國際大廠授權。根據各生醫公司近期所透露的進度,包括泰合生技(6467)、益安生醫、全福生技、漢康-KY、TLC-KY等公司今年第3季起都有機會爭取到國際大廠授權。
泰合的新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜,目標今年第4季取得歐盟藥證,美國藥證也有機會在明年第2季獲得。
創新醫材公司益安開發攝護腺微創治療醫材Urocross Expander System,今年3月成功取得美國FDA的510(k)上市許可後,董事長張有德表示,目前正積極洽談國際大廠授權。
全福生技開發的角膜炎新藥BRM424,近期二期臨床試驗已順利完成所有受試者給藥。全福生技董事長林羣表示,預計於第4季臨床數據公布後,將加速授權條件的談判,力爭年底前完成全球或區域授權。
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