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向榮生技前進東南亞 外泌體取得菲律賓化粧品資格認證

本文共678字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

向榮生技(6794)21日宣布,接獲菲律賓當地合作夥伴通知,公司的外泌體產品已取得菲律賓食品藥物管理局的化粧品通知(Notification of Cosmetic Product)核准,將於菲律賓市場正式銷售。此為向榮外泌體產品繼日本市場後,進軍東南亞的重要布局。

向榮生技表示,菲律賓人口逾1億,是東南亞重要的醫美及化粧品消費市場,近年持續蓬勃成長。此次核准顯示向榮外泌體產品已符合東協化粧品指令標準(ASEAN Cosmetic Directive),該標準係由東協十國共同制定,為後續拓展其他東南亞市場奠定基礎。公司將透過當地合作夥伴進行市場布局,並向其他東協國家推進。

向榮生技在外泌體領域已建立完整國際認證體系,技術實力獲多國肯定。幹細胞分泌物外泌體原料取得美國FDA原料藥主檔案(Master File)登記核可,MF是一套反映原料藥生產與品質管制的完整資料,藉此嚴格管控原料藥來源並確保品質,這表示向榮的幹細胞分泌物外泌體不僅是合於化粧品規定,更提升至藥品等級規格。

向榮生技表示,該公司的幹細胞分泌物外泌體已取得多項國際化粧品成分命名(INCI)登錄,可合法於國際市場流通銷售。此外,向榮幹細胞分泌物外泌體專利製程,可大幅提升外泌體濃度、純度及產能,並於2024年榮獲「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎,為唯一獲此殊榮的外泌體原料製程技術。相關產品已於日本完成化粧品原料登記並持續銷售,本次取得菲律賓市場銷售資格,進一步驗證產品符合多國監管標準。

向榮生技除持續推進核心新藥開發外,外泌體產品線亦同步拓展亞洲市場布局,展現多元商業化能力。

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