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逸達(6576)8日宣布,經2025年12月16日股東臨時會決議通過後,其全資美國子公司 Foresee Pharmaceuticals USA Inc. 已正式與 Primevera Therapeutics, LLC簽署MMP-12 抑制劑系列化合物之全球獨家授權協議。
根據協議內容,逸達美國子公司將取得1,000 萬美元(約新台幣3.15億元)簽約金,以及未來潛在最高達 5.745億美元(約新台幣181.2元)之里程金與銷售權利金;此外,逸達美國子公司將持有 Primevera 19% 之股權。
逸達公告說明,Primevera的是逸達關係人QPS於美國達拉瓦州新成立的公司,後續MMP-12抑制劑相關開發費用皆由Primevera負擔。
逸達表示,這項授權項目涵蓋FP-025、FP-020 以及尚處於藥物探索階段之第三代 MMP-12 抑制劑。若 Primevera將本協議項目進行再授權(Sublicense),逸達將有權獲得Primevera 再授權收入之一定比例分潤,以替代原約定之里程金與權利金。此交易將有助於提升逸達之營運資金與股東權益、降低研發支出及強化財務穩健度,進一步聚焦公司於近中期邁向獲利之策略目標。
逸達表示,此次授權案為逸達營運策略的一個重要里程碑,使公司得以優化資源的配置並優先聚焦於長效注射劑型(SIF)產品線之發展。逸達正處於成長關鍵階段,未來將集中資源於CAMCEVI 產品線,近期已公布FP-001用於治療兒童中樞性性早熟(CPP)之三期臨床試驗達到主要療效指標,並規劃於2026 年年中左右向美國FDA提交新藥查驗登記(NDA)申請。
逸達表示,公司目前正在銷售的CAMCEVI的六個月劑型,目前於美國市場銷售表現穩定,具備更高商業潛力之三個月劑型則預計於2026 年第4季上市。逸達目前亦在評估 FP-001 於 CPP 適應症之未來商業化的策略發展。透過與 Primevera 的合作,逸達得以在維持新藥(NCE)研發管線潛在價值的同時,提升資本運用效率,並穩步推進公司邁向獲利之目標。
未來Primevera 將承擔 MMP-12 抑制劑所有後續研發相關費用,並將重點推動以下研發進程,首先針對FP-020,預計於2026年初向美國 FDA遞交規劃用於氣喘二期臨床試驗之新藥臨床試驗申請(IND);其次針對 FP-025,將準備未來進入以罕見病為適應症之二期臨床試驗。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,過去十年間,逸達持續投入 MMP-12 抑制劑的研究與開發,並逐步建立我們在該領域的國際領先地位。此次與 Primevera 的合作,讓逸達能以更聚焦且精實的方式延續此一使命,同時加速公司邁向獲利,並持續壯大穩定長效注射劑型(SIF)產品線的發展。
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