共信肺癌新藥插旗非洲　仁新完成三期臨床試驗收案

台灣生技公司在國際布局有新進展，新藥公司共信-KY宣布，旗下肺癌新藥PTS302授權阿爾及利亞，插旗非洲市場；另一家新藥公司仁新醫藥旗下那斯達克掛牌子公司Belite宣布，針對罕見眼疾新藥LBS-008三期臨床試驗完成收案，今年底將公布頂線數據。

共信醫藥今天代子公司公告，完成肺癌新藥PTS302（甲苯磺酉先胺注射液）於阿爾及利亞的授權及經銷合約，成功插旗非洲市場，這是繼今年7月PTS302授權馬來西亞與台灣市場後，全球授權布局再下一城。

共信表示，此次合約是由二家子公司共信醫藥科技股份有限公司（簡稱台灣共信）、天津紅日健達康醫藥科技有限公司（簡稱天津紅健）與一家總部位於阿拉伯聯合大公國（簡稱阿聯酋）的綜合製藥企業三方共同簽署。

根據合約，阿聯酋合作夥伴將以PTS302中國藥證直接在阿爾及利亞申請上市銷售許可，並做為在當地的經銷商；在藥品獲准上市後，則由台灣共信接單、天津紅健生產出貨，並享有藥品的製造與銷售分潤。

共信總經理林懋元表示，阿爾及利亞是非洲第三大經濟體，也是非洲僅次於南非的第二大醫藥市場，未來雙方將以阿爾及利亞為起點，持續拓展其他非洲國家或地區

仁新醫藥旗下那斯達克掛牌子公司Belite，今天透過新聞稿宣布，完成旗下針對青少年眼部斯特格病變（STGD1）治療的新藥LBS-008的關鍵臨床三期試驗DRAGON，預計於今年第4季公布DRAGON頂線數據結果（Top-line results），並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請（NDA）。

DRAGON試驗為期2年，共納入104名青少年受試者，分布於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣及澳洲等11個地區，最終共有94名受試者完成試驗。

仁新醫藥表示，LBS-008用於治療STGD1已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）授予治療斯特格病變的孤兒藥資格認證（ODD），美國FDA頒發的快速審查認定（Fast TrackDesignation）、兒科罕見疾病認證（RPD）及突破性治療認定（Breakthrough Therapy Designation），以及日本厚生勞動省（MHLW）授予先驅藥品認證（Sakigake Designation）。