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康霈減重藥三期臨床延後執行 股價跌停、公司急澄清

康霈9日舉行法說會,透露減肥藥臨床三期延後半年收案的訊息,消息一出,10日開盤一字鎖跌停,股價來到229.5元,康霈10日下午急發訊息澄清。圖為執行長凌玉芳(右)與董事長徐坴暉(左)。 康霈/提供
康霈9日舉行法說會,透露減肥藥臨床三期延後半年收案的訊息,消息一出,10日開盤一字鎖跌停,股價來到229.5元,康霈10日下午急發訊息澄清。圖為執行長凌玉芳(右)與董事長徐坴暉(左)。 康霈/提供

本文共524字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

康霈*(6919)9日舉行法說會,透露減肥藥臨床三期延後半年收案的訊息,消息一出,10日開盤一字鎖跌停,股價來到229.5元,成交量超過1.2萬張。

康霈10日下午急發訊息澄清指出,公司是主動選擇「待優化完成,延後半年再開始收案」,以提升查驗登記成功率。

康霈執行長凌玉芳9日在法說會表示,美國FDA對臨床試驗計畫使用的腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)有疑慮,建議進行「額外確效研究」,原訂今年10月收案的時程,將延後至2026年的第2季才啟動。

凌玉芳在法說會上強調,FDA對康霈的臨床試驗的設計並沒有意見,安全性與療效的設定也沒有問題,主要與次要療效指標都獲得確認,但就是「心中小宇宙爆發」覺得不夠好,針對臨床試驗中計畫使用的量表進行「額外確效研究」。

凌玉芳於10日發布新聞表示:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。」她表示:「這不但讓數據更精準,更有望加速我們與國際藥廠的授權合作進展」。


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