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企業研發失智症新藥帶勁 統一美力齡產品 TML-6獲 FDA 核准

台灣進入失智症治療新時代,國內多家企業集團包括統一、東元、佳世達、旭富、盛弘等公司已鴨子划水,相繼投入失智症新藥、檢測市場開發。記者林俊良/攝影
台灣進入失智症治療新時代,國內多家企業集團包括統一、東元、佳世達、旭富、盛弘等公司已鴨子划水,相繼投入失智症新藥、檢測市場開發。記者林俊良/攝影

本文共1028字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

台灣進入失智症治療新時代,國內多家企業集團包括統一(1216)、東元、佳世達、旭富、盛弘等公司已鴨子划水,相繼投入失智症新藥、檢測市場開發,其中,統一集團加速衝鋒,率先報捷。

台大醫院前院長林芳郁罹患失智症引發社會轟動,全球唯二的失智症新藥也自本周起正式為國人提供治療,統一集團轉投資的新藥公司美力齡生醫昨(23)日宣布,該公司開發的阿茲海默症(Alzheimer's disease,AD)新藥TML-6,美國食品藥物管理局(FDA)已在今年5月核准TML-6二期臨床,將於2026年首季在美國、瑞典、台灣等19個醫療機構執行210例受試者12個月的二期臨床試驗。

美力齡是由前疾管理局局長蘇益仁、與其研究團隊經國科會價創計畫資助於2018年10月成立的公司,主要股東為統一集團。蘇益仁表示,TML-6於去年6月通過美國FDA新藥臨床試驗IND核可後,在美國執行一期臨床試驗,目前已取得藥物安全性及藥物動力學的試驗結果將在近期公布。

蘇益仁強調,這次臨床試驗是採用血液生物標記當功效指標,TML-6也是作用在AD新世代機制-細胞自噬溶酶體(autolysosome)路徑的全球首款新藥,是台灣新藥邁向國際的重要指標。

東元集團轉投資的新旭生技也將在25日召開記者會,發表失智症早期檢測顯影劑APN-1607,將向衛福部食藥署申請上市。APN-1607已在全球進行逾4,600人研究者發起的臨床試驗(Investigator-Initiated Trial,IIT),中國大陸230人的三期臨床已收案完成,新旭生技的股東除了東元集團之外,最主要股東包括台安生技、日本大和生技創投。

安立璽榮公司日前也宣布,完成pre-B/B輪10億元募資,吸引安富資本、台安生技、佳世達集團,和國際資金樂天集團(Lotte Holdings)。安立璽榮其中一項治療AD的藥物Enrupatinib目前正在台灣進行二期臨床,這項藥物更獲得美國阿茲海默症協會180萬美元的研發經費支持。

原料藥廠旭富更在2022年11月宣布,新加坡製藥公司TauRx開發的AD口服新藥雖然尚未上市,旭富為該新藥獨家原料藥供應商;盛弘醫藥也在2023年9月宣布,投資2,002萬元認購醫學影像AI公司上頂醫學影像科技,取得上頂約9.71%股權,並取得一席董事,上頂的「腦神經年齡評估檢測」可用來預測罹患失智症的風險。


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