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浩鼎小金雞鼎晉肉毒感菌素8月臨床結果出爐 拚國際授權

本文共728字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

浩鼎(4174)子公司鼎晉生技執行長周珮芬20日表示,該公司自主開發的760 kDa高純度肉毒桿菌素臨床二期試驗導入期已證明三大指標表現優異,最後結果將在8月出爐,鼎晉期待屆時就能開始與國際大廠洽談授權。

鼎晉20日召開股東會,公司並宣布今年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業,以期進入資本市場。

周珮芬表示,根據Precedence Research預測,全球肉毒桿菌素市場目前市場規模約90億美元,未來將以年複合成長率9.57%快速擴張,預計2034年將突破215.7億美元。肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果,除可應用於除皺抗老等醫美需求,亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。

鼎晉生技目前最大股東是浩鼎、持股約51%,潤泰集團為第二大股東,持股比例低於10%,公司另有約20家國內機構法人參與投資,合計超過兩成的股權。

鼎晉發展的肉毒桿菌素,一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞,對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善,二期試驗導入期的成果更證明了,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上,都表現優異,顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期。公司預計今年8月二期臨床結果出爐,接下來要在台灣申請三期臨床試驗。

此外,鼎晉生技也規劃進軍美國市場,目標年底前提出美國FDA的IND申請,涵蓋醫美與醫療雙用途。周珮芬表示,肉毒感菌素在國內約七至八成用於醫美,在國外則多用於醫療。

鼎晉目前公司帳上現金約7億元,總資金約10億元,已足以支應台灣地區後續臨床試驗的執行。不過若同步啟動美國市場開發,將考慮進行募資。預計將在8月底台灣二期臨床正式解盲後,啟動下一階段策略與BLA申請籌備。

鼎晉生技執行長周珮芬。記者謝柏宏/攝影
鼎晉生技執行長周珮芬。記者謝柏宏/攝影

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