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台康生技乳癌相似藥 遞哈薩克第三期臨床試驗計畫書

本文共241字

經濟日報 記者侯思蘋/台北即時報導

台康生技(6589)16日發布重訊表示,公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書。

台康生技表示,美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA),同意進行第三期臨床試驗。本公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書

台康生技也表示,本公司EG1206A產品完成人體第三期臨床試驗後,將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。

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