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藥華藥申請越南藥證 今年獲利有望翻倍

本文共862字

經濟日報 記者周克威/台北即時報導

藥華藥(6446)宣布旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,申請越南上市許可證;法人機構表示,目前Ropeg在東南亞已取得新加坡與馬來西亞PV藥證,進一步擴大東南亞市場影響力,預期偉獲利有望翻倍成長,但目前投資建議維持中立。

分析師指出,Ropeg是新一代創新長效型干擾素,目前已獲全球超過40個國家核准用於成人PV患者並上市銷售,此次申請越南上市許可證,進一步擴大東南亞市場影響力。藥華藥去年在來自美國、歐洲、亞洲及日本市場的強勁表現帶動下,平均季度成長率為20% ,費用控管得宜下,稅後淨利達到29.6億元,每股獲利(EPS)8.96元,今年有望進一步成長至17.6元。

由於Pegasys全球缺貨為藥華藥帶來重大商機,缺藥影響英國、歐盟、加拿大、美國及巴西等地,而藥華藥Ropeg可替代Pegasys,並獲2025年NCCN指南認可為首選替代藥物;現有產線每年供應約1萬名病人,第二條產線預計2025年投產後,兩條產線合計可供應2萬多名病人;長期規劃中,竹北廠新產線每年可供應10萬名病人。

不過,2月接獲國際商會國際仲裁院的部分終局仲裁判斷。AOP對定價條件下列的請求,仲裁庭駁回藥華藥解除權及利息計算的主張,初步估算藥華藥需支付AOP約156萬歐元,約合新台幣5,690萬元。仲裁庭對藥華因歐洲藥證申請延遲(5個月)及供貨延遲(4.5個月)的責任仍予保留。仲裁與權利金爭議方面,藥華藥強調積極維護股東權益,已委託律師評估後續行動,未排除和解可能,但具體策略需待仲裁結果全面分析。下一步仲裁程序預計在3、4月後進行。

同時,藥華藥五次私募案合計認購42,960張,募資金額約66億元。每股認購金額分別為86、93.8、177、235和250元,私募閉鎖期陸續結束,將向主管機關申請四件私募案上市,最快今年第2季掛牌交易。

BESREMiR(PV適應症)已取得多國家藥證並上市銷售,美國、日本持續成長。ET適應症全球第三期臨床臨床試驗,今年第1季完成主要療效指標數據收集,預計2026年取得藥證,目前投資建議維持中立。

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