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藥華藥法說會/力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保

藥華藥發言人林國鐘。 圖/藥華藥提供
藥華藥發言人林國鐘。 圖/藥華藥提供

本文共1192字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

藥華藥(6446)15日舉行法說會,對外說明未來展望,藥華藥罕見血癌新藥Ropeg已在今年7月中向中國大陸官方申請進入醫保,最快今年底取得醫保藥價;韓國子公司今年也會提出Ropeg納入當地健保,預計明年底前取得健保藥價。

藥華藥日前公布第2季財報,單季營業利益4.42億元,季增2,417%,較去年同期增加8.5億元;第2季稅後淨利6.8億元,季增106%,較去年同期增加8.8億元;第2季每股稅後純益(EPS)達2.09元,均創新高。藥華藥7月營收8.8億元,已連續三個月創新高,年增97.3%,累計今年前七月營收已達48.4億元,年增86.26%。

藥華藥說明,治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)全球銷售持續成長,值得關注的是,相較營收季增近40%,營業費用僅季增8%,更較去年同期降低,主要為控管管理及銷售費用,藥華藥上半年本業獲利大幅度成長到4.6億元,較去年同期增加近16億元;上半年淨利達10.1億元,較去年同期增加近20億元;EPS達3.05元。

針對中國大陸市場,藥華藥的Ropeg於6月28日獲大陸藥監局核准用於PV,為第一且唯一獲大陸核准用於PV藥物,等同於順利搶到今年進入大陸國家基本醫療保險門票。藥華藥大陸團隊已於7月中申請Ropeg進入醫保,最快可於今年年底取得醫保藥價,讓更多大陸PV病患受惠。因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在大陸各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象。

另外,藥華藥韓國團隊今年再次申請Ropeg納入當地健保,預計明年年底前取得健保藥價,造福更多韓國PV病患;Ropeg也於今年5月底取得新加坡PV藥證,公司依計畫積極進行Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動,已申請將Ropeg列入當地癌藥目錄,預計最快今年9月正式於新加坡上市,進軍東南亞市場。

美國市場方面,藥華藥表示,除了營收持續加速成長,開立Ropeg處方的新醫師持續增加。除學術醫院外,社區醫院市場增長強勁,積極推動業績成長。藥華藥美國子公司自今年初重組行銷領導團隊,近期又新禮聘專長法遵的法務主任,有望使營收持續維持逐季增長的趨勢。

日本市場方面,自今年6月起日本健保給付患者可自行注射Ropeg,一次更可拿取90天藥量,將有效減少患者回院就診次數和降低醫療費用負擔,提升患者的生活品質和治療便捷性,並有助於提升病人數及拓展市場。日本團隊目前已擬定藥品宅配服務,方便病人使用,將增加病患的用藥意願。

有關擴展Ropeg新適應症進度,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成,共收入174個ET患者,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國大陸及日本等國,最快2025年底取證,現正投入行銷前準備。

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