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台新藥(6838)台新藥國際合作再下一城,該公司5日宣布,將治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)加拿大市場商業化銷售獨家權利,授權給加拿大的Apotex公司。
這次授權交易包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等,以及於合約期間內的其他對價。
台新藥表示,APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)今年3月4日獲得美國FDA批准上市,這是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。
此創新製劑以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續 14 天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在三期臨床試驗證明APP13007在統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。
根據Apotex的市場分析,加拿大一年約有50萬件的眼科手術,單方及複方類固醇眼藥水的市場規模大約3,600萬美元,並以每年5%的速度成長。
台新藥總經理兼執行長許力克表示:「台新藥很榮幸能與歷史悠久、聲譽卓著的Apotex合作,他們引進一系列眼科新藥進入加拿大市場的布局,讓我們對未來APP13007在加拿大市場蓬勃發展充滿信心。我們期盼與 Apotex 團隊合作,將這種差異化的新治療提供給加拿大的醫師和患者。」
Apotex 總裁兼執行長 Allan Oberman 表示:「我們很高興為加拿大患者提供 APP13007此一用於治療眼科手術後發炎和疼痛的新選擇。包括我們的眼科產品,我們持續擴大在新藥的產品組合,運用我們的商業化能力,使我們能支持更多患者走向健康。」
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