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安成生技(6610)24日公告,該公司治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS) 的開發中新藥AC-203,獲得比利時有條件核准進行第二/三期人 體臨床試驗,本試驗預計3年內完成。
安成生技表示,AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。
這次獲比利時核准執行的試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與2023年4月7日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准的二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
安成生技表示,全球EB患者約有50萬人,其中大多數屬於EBS患者,目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者,現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情形。
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