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浩鼎(4174)旗下小金雞潤雅生技18日表示,該公司作為新世代藥品委託開發暨製造服務(CDMO)整體解決方案業者,目前來自蛋白質與抗體新藥服務客戶數呈倍數成長,今年前五月營收已較去年同期成長26%,潤雅將在今年2024亞洲生技大展中展現公司最新進展。
潤雅生技表示,公司目前提供的服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。
潤雅生技自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自台灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技表示,該公司引進具競爭力的Cytiva (Vanrx) SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加,未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線,例如:新設計抗體及疫苗、基因療法的無菌充填、藥品運送系統等,以期服務更多客戶。
在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用,未來將聚焦以永續創新的耕作方法,朝公斤級生產規模方向努力,在確保原物料的持續供應,同時保護自然資源。
潤雅生技目前在新竹生醫園區內擁有先進的PIC/S GMP廠,2017年取得衛福部食藥署(TFDA)認證迄今,後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證,2020年與台灣浩鼎以股份交換方式強化雙方合作,正式成為浩鼎旗下子公司。
潤雅生技董事長暨總經理翟台茜在國際生技產業數十載,任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時,成功領導團隊將鼎腹欣DIFICID(Fidaxomicin)抗生素產品在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。
展望未來,潤雅生技將以全新的品牌精神「專業智造,成就未來Formulating the Future, Producing Success」持續為全球客戶努力向前,成為客戶新藥開發最值得信賴的夥伴。
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