打開 App

  • 會員中心
  • 訂閱管理
  • 常見問題
  • 登出
notice-title img

當AI大浪席捲台灣IP,催生多檔千金股之際,國際市占率極低的台灣IP公司,如何搶進兆元AI戰場呢?

《經濟日報》獨家專訪8大指標企業,為你解謎!



不再顯示

浩鼎股東會/執行長王慧君:ADC 藥物及平台發展超前

本文共1528字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

浩鼎(4174)17日召開股東常會,在董事長梁賡義主持下,公司揭示今年三大藥物進展。浩鼎執行長王慧君表示,首先,三陰性乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821)將在今年底進行三期臨床第二次期中分析,2026年初解盲。

其次,TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992上周已展開一期床收案,預計明年進入二期試驗;第三,浩鼎利用自行開發ADC次世代平台GlycOBI,發展的兩項ADC產品OBI-902及OBI-904,後續也將進行一期臨床,其療效有機會挑戰已上市的重磅抗癌新藥Trodeley及Padcef。

王慧君表示,今年正值上任滿周年,她形容這一年來如「急行軍」般,緊盯國內外研發與臨床進度,對新舊產品線持續動態評估與調整,正奮力與國際接軌,期開拓市場,爭取授權和合作機會。此外,浩鼎也積極展開人事布局、組織再造到文化重塑,均可見銳意創新求變。

浩鼎研發長賴明添指出,在ADC成為全球抗癌主流的今天,浩鼎作為國內ADC開發先行者,也聚焦於ADC產品及技術平台。浩鼎一向以創新思維來驅動新藥開發,以OBI-992為例,從核酸序列到臨床試驗申請,即便是跨國製藥公司,一般也得花上三年,但浩鼎克服挑戰、在不斷優化流程下,僅花21個月即獲得美國FDA核准OBI-992臨床試驗。

賴明添強調,浩鼎從早期與中研院院士翁啟惠合作的醣化學工程一鍋法,以及開發抗體所累積的經驗,加上浩鼎擁有的雙功能酵素, 促成了今日浩鼎研發ADC的巨大動能,並獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI。

浩鼎產品發展團隊處長陳嘉玲指出,浩鼎的OBI-822/OBI-821已完成三期臨床第一次期中分析,為擴展收案,擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。本試驗最快年底前進行第二次期中分析,目標明年底完成三期臨床,2026年初解盲。

其次,浩鼎正傾全力發展TROP2 ADC藥物OBI-992,一期臨床上周已在美國收案,接下來也要在台灣與中國大陸收案,收案人數80至90人,目標明年完成一期臨床後,再新增歐洲為收案地區,並進入二期臨床試驗。

浩鼎產品發展團隊處長李婉芬指出,OBI-992比起其它開發中的TROP2 ADC,具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window),在23種癌症動物模式包括非小細胞肺癌,展現了優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力。

針對浩鼎自行開發的ADC次世代平台GlycOBI,浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅介紹,這個平台不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化 (homogeneous) 的ADC,適用任何抗體,採「隨插即用」(plug &play)策略,不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體,都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio)的ADC,甚至包括雙載荷(dual payloads),它都帶來更多開發首創(First-in-lass)和同類最佳(Best-in-class)ADC的潛力。

黃鐙毅說明,浩鼎利用GlycOBI開發的兩項ADC產品OBI-902及OBI-904,可比目前國際大廠的兩項抗癌新藥Trodeley及Padcef更具療效,且這兩項新藥的營收規模都在10億美元以上,OBI-902及OBI-904目前都在前臨床試驗階段,已在規劃進入一期臨床。

黃鐙毅表示,全球ADC目前已有13產品上市,產值達100億美元以上,未來市場規模上看300億美元,浩鼎本月初北美生技展參展簡報時,即吸引許多生技同業和參展者表達合作意願。他強調,不論是運用於自家ADC產品開發、與他人合作共同開發、或技術平台授權,發展均未可限量。

※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結;未經授權,請勿複製轉貼文章內容

延伸閱讀

上一篇
台驊旗下 T3CO 韻驊共享辦公室 舉辦台灣數位游牧小聚
下一篇
台積電傳攜手群創 這步棋...甩開兩大對手

相關

熱門

看更多

看更多

留言

矽智財IP 小測驗

矽智財IP 小測驗

完成

成功收藏,前往會員中心查看!