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藥華藥:新藥申請ATL二期臨床 獲日本PMDA通過

本文共388字

中央社 記者何秀玲台北1日電

新藥公司藥華藥今天公告,旗下創新長效型干擾素Ropeg,用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL),向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請進行第二期臨床試驗申請,已獲PMDA核准通過。

藥華藥公告中表示,新藥Ropeg為公司自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准,使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者。

藥華藥2023年稅後虧損新台幣6.23億元,較2022年虧損13.75億元縮減,每股虧損1.93元,今年將力拚獲利極大化。

藥華藥因控管研發及管理費用,2023年第4季稅後純益1.15億元,較2022年同期轉虧為盈,每股純益0.35元;以區域別而言,2023年營收占比美國約85%、歐洲3%、其他地區約12%,營收穩健成長。

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