企業生日快樂／南光研發創新 衝刺外銷市場

南光化學製藥（1752）（1752）總經理王玉杯表示，南光從創立以來，鎖定注射劑產品一路發展，經過一甲子的演變，發展重心從癌症用藥、急重症用藥、罕見疾病用藥之後，現在又朝預防醫學市場發展。南光也持續投入研發，並尋找新的投資機會，目的是在核心基礎上，透過創新項目來帶動南光外銷市場持續成長。

南光去年下半年起來自日本及中國大陸訂單大幅成長，今年兩大市場業績成長幅度更會勝過去年，南光希望2025年能實現外銷業績占比達五成的目標。以下是專訪紀要：

問：南光成為國內最權威的針劑藥廠，在CDMO（委託開發與生產服務）接單有那些成就？

答：南光以針劑廠起家，在美國也有查驗登記的經驗，只是公司位在南部，許多藥品開發公司原本在北部沒找到合適的針劑量產合作對象，後來才發現南光的專業水準，主動找南光合作，包括早期的基亞生技、太景生技，現在的台睿生技以及另一家抗體藥物開發公司。

日本也有藥廠委託開發及生產藥品，不過這些產品多半是老藥，南光自1999年進入日本市場，目前最主要的產品項目是骨鬆藥Ibandronate預充式注射劑及抗癌症注射劑。

問：南光未來還有那些新的規劃？

答：目前的研發計劃可分短、中、長期三階段，短期以發展利基學名藥海外市場為主，包括開發便利性（Ready to Use）注射劑，例如預充填注射針筒及預混合輸注液等；中期目標是進軍美國二類新藥（505b2）市場，重點包括副總陳本忠開發的長效麻醉劑，南光掌握微球體技術，這系列產品銷定精神科治療及術後止痛等適應症，其中一項已在台大醫院進行一期臨床試驗，但去年以前受疫情影響，進度有點落後，另有一些品項打算申請IND（臨床試驗申請）。

長期研發計畫方面，希望發展獨特技術平台新產品，利用長效針劑的平台開發更多新產品，同時也考慮透過策略聯盟引進新成分新藥，或策略聯盟合作醫材與藥品合併性新產品。

問：後疫情時代看到那些市場新機會？

答：近三年因疫情影響，「預防重於治療」觀念愈來愈普及，南光20年前開始發展預防醫學相關領域產品，目前一般民眾較熟悉的預防保健多為口服產品，但事實上南光推出的靜脈營養注射劑已在醫療院所推廣，可以更有效率增進民眾身體的抵抗力，並降低醫療量能的浪費。

後疫情時代，看好即用型醫藥及居家醫藥，即用型醫藥的發展初衷是要提升急、重症醫療效率，降低管理風險；居家治療解決方案，目的是要降低疾病傳播風險。南光持續開發新產品，以完成一年開發四項新產品為目標，追求差異化、高毛利與附加價值的產品。

問：未來的外銷進展？

答：截止去年外銷比重達三成，目標2025外銷營收比重過半。今年前二月業績表現，主要延續去年下半年對日本及大陸的外銷成長力道。

去年下半年對日本出貨骨鬆新藥Ibandronate預充式注射劑，已經通過查驗登記並上市，由於日本市場廣受好評，從去年第4季至今年1、2月，客戶都在補庫存，對前二月業績帶來不少貢獻，預期接下來將可帶來更大的業績成長。

此外，南光的抗炎減敏藥Methylprednisolone已在大陸取得一致性評價，拿到集合採購大單，從去年第4季至今都在24小時生產趕貨；另一降腦壓藥Glycerol，今年也機會通過一致性評價，銷量將有爆發性成長。針對美國市場，2月有一批抗生素，以及一項治療罕見疾病的藥物已開始出貨美國市場。

問：南光是否投資其他新興生技新藥？

答：站在針劑專業廠角色，目前的創新藥品從蛋白質藥物、mRNA藥物到幹細胞治療等，都是透過注射劑來傳輸藥物，因此內部仔細評估這些創新藥物的投資機會，若有好項目，不排斥投資，接著再逐步確定自己的定位。目前已投資新藥公司台睿生技，這家公司發展的硒缺乏症Zelnite已上市。