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藥華藥(6446)(6446)今(5)日公告1月營收2.32億元,年增259.42%,月減7.4%。今年1月營收貢獻主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)美國市場銷售為主。藥華藥表示,Ropeg在美國聯邦醫療保險覆蓋率達到100%、商業保險覆蓋率達85%,未來將持續在社區醫院推展,造福更多PV病患。
藥華藥指出,上月底美國中南部遭逢強烈冬季風暴引發多起交通事故,近2萬架次航班延誤或取消,25萬戶家庭無電可用,致使藥品受阻,產生遞延出貨,不列入當月營收。藥華藥美洲區總裁Meredith Manning強調,單月營收容易受不可抗力的單一事件影響,但若以季度來看,今年成長趨勢明確。
藥華藥上月赴美國舊金山參加JP Morgan摩根大通全球生技論壇,由董事長詹青柳、執行長林國鐘帶領公司團隊參與。美國投資人對於公司運營模式、及團隊組成感到驚艷。
藥華藥於去年11月30日在華爾街舉辦投資人會議,近期接連參與外資重量級論壇,外資對公司的正面評價直接反映在持股上。外資連續九個交易日買超,累計買超近3,000張,外資持股成長至14.44%,已逼近歷史新高。
藥華藥研究團隊近期發表有關Ropeg新給藥方案的臨床文獻評論,登上國際知名癌症醫學期刊《Frontiers in Oncology》顯受重視。文中,綜合台灣、中國及韓國臨床研究顯示,以250-350-500 mcg 於一個月內達到最高劑量的給藥方式遠勝於PROUD-PV的結果,PV病患得以提早達到完全血液學反應的療效。
依藥華藥美國子公司最新統計數據顯示,Ropeg在美國政府聯邦醫療保險覆蓋率達到100%、商業保險覆蓋率已達85%。在卓越MPN醫學中心的推廣已達八成,未來將持續在社區醫院推展,造福更多PV病患。
其他國際布局方面,日本官方對藥華藥台中原料藥廠(Drug Substance, DS)及針劑充填廠(Drug Product, DP)之GMP查廠報告,結果均無重大缺失,將持續積極配合PMDA藥證申請審查作業,日本藥證預計於上半年有明朗結果,瞄準當地數萬名PV患者商機。另外,公司於去年底在中國申請Ropeg之上市許可證,今年1月也已申請馬來西亞上市許可證,進軍東南亞市場。
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