美吾華集團懷特第二支新藥將上市 安克也要進軍韓國市場

美吾華生技集團邁入第47個年頭，集團副董事長李伊俐今（30）日表示，放眼2023福兔豐年，集團持續穩健中求創新，自有品牌與通路、生技新藥研發、與智慧影像創新醫材三大事業今年都將有新進展。其中懷特生技（4108）（4108）今年將有第二項新藥「「懷特痛寶」在台上市；另一公司安克生醫（4188）（4188）的「安克呼止偵」今年也會在韓國取證上市。

美吾華（1731）（1731）母公司總經理賴育儒表示，美吾華研發、生產實力堅強，結合穩健與專業能力，搭配斜槓的創新精神，持續以多品牌策略，全方位擁抱消費者，同時根據屬性與族群性，採取通路專屬策略，放眼2023年，樂觀看待再創佳績。

賴育儒指出，公司透過徹底落實OMO（Online merge Offline，虛實融合），線上線下雙引擎啟動，業績同步提升，在搶進網路洗髮精領導品牌地位的同時，也與領導通路合作，全方位擁抱消費者。為持續提升競爭力，美吾華斥資10億元，將原有的美髮工廠，升級興建獲衛福部「化粧品優良製造規範(GMP)」、「綠建築標章」雙認證的全新化妝品工廠，預計2024年底完工。

懷特新藥投入黃耆研究開發逾20年，為全球黃耆領域專家，處方新藥「懷特血寶」自2021年3月起納入健保給付後，嘉惠乳癌患者，並帶動自費市場成長；另一新藥「懷特痛寶」，今年將正式在台上市銷售，並同步尋找海外銷售夥伴，挹注營收；此外，公司持續進行上市後臨床研究，擴大適應症範圍，創造更大的價值與需求。

懷特新藥總經理李伊伶表示，懷特新藥持續進行新藥上市後臨床研究，其中一項與包含長庚四院區在內的五家醫學中心，合作進行的「懷特血寶」合併化療、放療的臨床試驗，結果正向，成果正規劃投稿於2023年的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2023)；另一項與七家醫學中心合作進行「懷特血寶」的真實世界證據(Real-World Evidence, RWE)，期中分析結果同樣展現「懷特血寶」在實際臨床應用上，無論病患或主治醫師均給予高度的正向評價結果。

懷特新藥旗下另一新藥「懷特痛寶」，已獲TFDA核發藥證，今年將正式在台上市銷售。李伊伶表示，公司長期深耕口服止痛藥領域，成功將治療中重度疼痛的「注射劑型」止痛藥，開發成「口服劑型」，更是全球第一個口服「納布啡」藥物，具低成癮性和低呼吸抑制的優點，提升用藥便利性與安全性，尤其對於婦產科的術後止痛，是個有效的安全止痛選擇。

安克生醫為超音波影像創新醫材領先公司，旗下「安克甲狀偵」與「安克呼止偵」兩項旗艦產品，持續布局國內、國外市場。李伊俐表示，「安克呼止偵」預計今年在韓國取證上市，展開銷售推廣；正規劃於史丹佛睡眠中心設置美國示範中心，擴大國際能見度；此外，瑞士的法規後臨床研究案將於第二季啟動，爭取歐盟保險給付。

李伊俐表示，韓國30～69歲的成年族群，約有815萬人患有睡眠呼吸中止症，其中屬於重度者就高達325萬人，每年卻僅新增約3萬人使用陽壓呼吸器，遠低於預估的數量，但也從中看到市場的潛力。

安克生醫去年與韓國代理商簽訂三年獨家經銷代理，預計今年取證上市，展開推廣銷售；該代理商為韓國知名呼吸器代理商，對於耳鼻喉科推廣擁有豐富經驗，與「安克呼止偵」是完美的銷售合作模式，樂觀看待上市後的業績。

此外，為爭取歐盟保險碼來獲得保險給付，安克生醫去年底籌畫於瑞士的臨床合作案。李伊俐表示，該項法規後臨床研究案的IRB已於本月送件，將於3月開始啟動，合作後之成果，將用於睡眠呼吸中止症的舌肌神經刺激治療之成效評估與追蹤，協助爭取保險給付，成為安克生醫在歐盟市場推廣的里程碑。

國內市場方面，「安克呼止偵」積極布局健檢市場，不用過夜、可快速檢測的優點，突破睡眠呼吸中止症檢測難以在健檢執行的框架，目前已進入台大健診及哈佛健診，並持續擴大全台北中南各大醫院與健診單位據點，協助民眾早期診斷、精準治療。

安克生醫另一旗艦產品「安克甲狀偵」，為甲狀腺超音波AI判讀系統，目前已成功行銷至全球22國、逾130家醫療院所，國內則有包括台大、彰基、彰濱秀傳等約30多家醫療院所使用，橫跨北中南各地教學醫院，特別是在健診領域，從輔助醫師判讀甲狀腺結節良惡性，到後續的追蹤，價值已深獲醫界肯定。