逸達第2季啟動新藥授權 明年虧轉盈 五年市值衝900億

逸達（6576）（6576）透過新劑型新藥、與新藥雙軌發展，自去年起已陸續有新產品進入市場，逸達董事長暨總經理簡銘達昨（9）日表示，自今年第2季起陸續啟動多項新授權，公司有機會明年轉虧為盈，目標5年內市值要達到20至30億美元。

逸達的第一項產品、治療晚期前列腺癌新劑型新藥FP-001 42毫克（Camcevi六個月劑型）已在去年4月在美國上市，與Camcevi同屬於六個月劑型的晚期前列腺癌藥物，美國市場一年約有15萬至20萬支需求量，逸達目標今年底市佔率要達到10%；此外，逸達開發的Camcevi三個月劑型，最快今年底、最慢明年第2季向美國食品藥物管理局（FDA）送件，預計2025年取得藥證。

逸達9日公布去年12月營收933萬元，年增7,611.6%；去年全年營收3億150萬，年增33.39%，主要營收貢獻來自Camcevi六個月劑型去年開始在美國銷售的權利金貢獻。簡銘達表示，Camcevi為公司自發展的藥械合一產品，初期的業績貢獻雖然較慢，但是後續競爭者少，隨著Camcevi三個月、六個月劑型都進入市場，預計5至7年內進入銷售高峰，銷售期至少30年。

簡銘達說明，FP-001 42毫克（六個月緩釋注射劑）除了可治療晚期前列腺癌之外，另外發展的第二項適應症-治療兒童中樞性性早熟目前正在進行三期臨床試驗，預期2025年完成，不過這項試驗為開放式，收案88人，在2024年第一劑超過八成數據結果出爐後，就可以對外談授權。

他表示，兒童中樞性性早熟的市場規模雖不如晚期前列腺癌大，但過去經驗顯示，這項疾病在美國保險給付價格高達2萬美元，相較之下前列腺癌Camcevi六個月劑型最新公布保險給付價格為逾3,700美元，預期兒童中樞性性早熟適應症的授權金額並不會太低。

除了新劑型新藥FP-001之外，逸達也相當看好新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025（Aderamastat）今年的市場授權結果，這項新藥用於治療過敏性氣喘，二期臨床概念性驗證已於去年12月中結束28人收案，該試驗在2021年11月期中分析顯示安全與耐受性良好，主要療效指標上相較對照組呈正向改善趨勢，預計今年3月公布主要分析結果後，第2季開始啟動授權洽談。

簡銘達表示，FP-025除了可治療過敏性氣喘，去年8月公布對COVID-19重危症病患急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）二期臨床試驗結果，雖主要、次要療效指標未達統計上顯著差異，但進一步生物標記數據分析中發現，有兩項生物標記指標，FP-025高劑量組（300毫克）相較安慰劑組表現良好，逸達也會針對FP-025在治療ARDS重症患者，一併做為授權談判的第二項目。

此外，FP-025目前完成的抗過敏性氣喘的二期臨床概念性驗證，主要針對28天用藥的急性患者來設計，逸達目前也針對較長時間的患者正在進行毒理試驗，未來也將納入授權談判的第三個項目。

簡銘達指出，逸達在新劑型新藥、與新藥雙軌發展上，光是新劑型新藥FP-001部份，明年就可以獲利，不過公司更看中FP-025的新藥授權談判結果，一旦順利將可讓逸達明年正式轉虧為盈。