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美國全心醫藥生技今（7）日宣布，公司開發的免疫檢查點強化劑ALTB-268，獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准新藥臨床試驗（IND）申請，全心醫藥將在明年上半年針對健康受試者，正式啟動一期人體臨床試驗。
全心醫藥生技是一家總部位於舊金山，科研中心設置在台北的新藥開發公司，致力於開發新型免疫療法，用於治療醫療需求高度未滿足的免疫性疾病。
全心醫藥總裁兼執行長周慧泉表示，獲得美國FDA的IND許可，將ALTB-268推進臨床，是公司「一產品多項化」（Pipeline-in-product）平台的一個重要里程碑。全新醫藥採取新一代PSGL-1免疫檢查點強化劑，解決慢性自體免疫性疾病患者未被滿足之醫療需求，公司對這項前景充滿希望。
她並表示，目前幾乎所有針對自體免疫性疾病採用的療法，是全面性地抑制免疫反應，這將可能導致不良的副作用。全心醫藥期待證明 ALTB-268 可以在不影響正常免疫反應的情況下，針對免疫失調的源頭著手治療。
全心醫藥指出，ALTB-268是新一代PSGL-1活化型抗體，可作為免疫檢查點強化劑（Immune Checkpoint Enhancer, ICE），通過調控T細胞平衡的自然機轉功能，誘導T細胞回歸正常的耗竭和凋亡，以清除長期過度活化的 T細胞。PSGL-1在調節後期、長期過度活化的T細胞中扮演著關鍵作用。
ALTB-268 在不干擾細胞正常遷移的情況下，將免疫系統恢復到平衡狀態。其獨特的作用機制與第一代免疫檢查點強化劑（ICE）ALTB-168相同，後者過去已在潰瘍性腸炎第2a期臨床試驗中驗證其作用機制。ALTB-268 是皮下注射劑型，通過相同的作用機制，已由多項臨床前實驗中顯示出比第一代分子藥物ALTB-168 具有更高的效力。
ALTB-268將於2023 年上半年用一期臨床試驗預期的中期數據，檢查健康受試者的安全性和耐受性，並計劃隨後啟動第 2期臨床試驗對潰瘍性腸炎患者的治療。
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