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泰福跨足ADC新藥研發 強化產品線綜效

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中央社 記者韓婷婷台北7日電

泰福-KY今天正式宣布啟動「泰福2.0」計畫,泰福生技董事長閻雲強調,泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發,強化產品線綜效,且賦予旗下生物相似藥全新價值。

閻雲表示,跨足新藥研發領域是上任後一直念茲在茲的使命之一,經過一年準備,將運用泰福生技的ADC新藥設計平台概念為主軸,聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構,展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫,揭開「泰福2.0」的序幕。

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泰福表示,近年來ADC新藥療效與市場發展備受矚目,英國Clarivate於2021年在 Nature Reviews DrugDiscovery發表的分析指出,ADC全球市場的成長預期在2026年將會超過160億4000萬美元。

閻雲說明,泰福生技2.0鎖定ADC藥物作為邁入新藥領域的第一步,期藉ADC藥物架構特性,發揮泰福生技的研發優勢。「抗體藥物複合體(ADC)」結構組成包括抗體藥物、連接子(linker)與小分子毒性藥物(payload)3大部分。

閻雲指出,泰福生技2.0的研發計畫除了以乳癌相似藥TX05作為第一個實驗標的,搭配自行開發完成的連結子,再選以合適的小分子藥物,正式將其抗體與相似藥的核心能量,經由泰福的新型linker延伸至癌症新藥領域。

為加速泰福生技在ADC新藥開發速度,看好生技中心亦有ADC抗體藥物複合體新藥的開發經驗,泰福生技將以自有的鏈結技術委由生技中心團隊產製ADC以進行臨床前評估,協助泰福生技從生物相似藥跨入ADC抗體藥物複合體新藥開發的領域。

閻雲表示,現階段產品線中已有多項趨近成熟、上市階段,以治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症的TX01,已獲加拿大藥證與經營許可證,正為明年藥品上市作最後衝刺,而在美國藥證申請方面,預計近期可敲定FDA查廠時間;至於乳癌相似藥TX05,也積極準備FDA補件中。

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