瑞磁ABC-KY擴大行銷布建 兩新產品明年上市 營運看旺

瑞磁生技ABC-KY（6598）（6598）昨（16）日召開記者會，該公司美國營運中心執行長Chris Bernard表示，美國政府針對高目標數的檢測給付上限可能做出重大調整，瑞磁將擴大業務推廣與行銷，並鎖定全球六大知名檢測廠商洽談共同行銷方案，預計明年可先敲定二家合作夥伴，目標帶動出貨成長六至七成。

此外，瑞磁也規劃明年下半年推出真菌（Fungal）、與性傳染病（STI）兩項研究用（RUO）檢測新產品，待2024年STI結合抗藥性基因同步檢測試劑（AMR）後，正式申請通過美國食品藥物管理局（FDA）的510K認證核准。

Chris Bernard表示，美國市場的新冠肺炎檢測需求持續下滑，美國政府正考慮縮限高目標數的檢測給付上限，對於缺乏彈性保險給付申請機制的廠商是一個危險信號，這正是瑞磁可以快速發展的機會。瑞磁在此時機，將調整公司營運策略，一方面是擴大體外診斷試劑（IVD）的直接銷售力度；另一方面是較過去更加強化擴大業務推廣與行銷，

瑞磁的營運模式採取平台授權與IVD銷售雙軌並進，目前授權客戶愛德士（Idexx）及中國大陸麗珠營收貢獻穩定，愛德士今年9月已完成149台儀器的安裝，明年將繼續到澳洲設立新實驗室；中國大陸麗珠試劑今年在疫情下，採用瑞磁技術後，銷售額從去年的人民幣477萬元，將成長至今年的人民幣2000萬元，明年更有機會倍增至人民幣4,000萬元。

Chris Bernard強調，明年營運重心將推進IVD業務的加速成長，瑞磁已經與六大全球知名檢測廠商洽談共同行銷方案，透過持續性的溝通將鎖定至少美國一家、美國以外一家作為主要合作夥伴，透過產品特性互補，以及對方既有的高知名度，為公司銷售團隊營造更有利的行銷環境。

新產品開發方面，將聚焦於具市場差異化的利基產品，並先以RUO版本進入市場，根據市場反饋再進行美國FDA 510k的申請規劃。明年目標將推出真菌檢測試劑、性傳染病檢測試劑二項RUO用檢測新品。

其中真菌特異性分析試劑ASR已開發完成28項，傳統的真菌檢測多透過培養，耗時2至6周，而瑞磁的真菌ASR透過PCR方法，僅需數小時內便可完成。RUO版本更能依據患者症狀一次檢測至多達28種真菌目標。瑞磁並委任John Hopkins University Hospital團隊合作開發RUO版本的應用與推廣，預期2023年下半年進入市場。

性傳染病檢測STI預計2023年下半年推出，2024年上半年則再推出性傳染病結合抗藥性基因的同步檢測試劑（STI+AMR），皆採取RUO模式率先卡位市場。其中，STI+AMR將是市場首次以通過美國FDA認證的儀器平台進行性傳染病與抗藥性基因的同步檢測，進而提供正確的治療方式。

此外，瑞磁也將進行自動化檢測系統MDx3000的改版，以提升下一世代檢測產品的競爭力。目前規劃於2024年下半年完成MDx3000的檢測半定量功能，瞄準泌尿道感染（UTI）與陰道炎（Vaginitis）二大具高速成長的分子檢測市場商機。

瑞磁表示，今年度受惠於各項常規IVD檢測產品銷售成長，加上授權客戶的BMB訂單穩健挹注，光學分析儀出貨不俗，激勵今年前10月合併營收創下歷年同期新高，達3.01億元，年成長24.5%。唯因投入較高的行銷推廣費用、加速檢測新品的開發，以及美國物價攀升等因素，累計前三季仍呈現虧損，每股虧損1.83元。

展望未來，平台授權業務在主力客戶愛德士（Idexx）擴大商化應用開發，與瑞磁完成1,200萬美元的新合約後，訂單能見度良好；IVD業務在組建自有銷售團隊，展開全力衝刺，配合市場需求持續殷切，以及新品上市效益發酵，業績有機會再創新高。二大核心業務皆正向發展，公司對今年與明年營運抱持審慎樂觀。