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瑩碩攜霖揚 攻奈米長效針劑市場

本文共964字

經濟日報 記者魏鑫陽/即時報導

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)(6677)今(27)日表示,為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商業化,與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約,未來雙方將共同建置奈米針劑生產線。瑩碩表示,初期將先鎖定一項精神科藥物,由瑩碩進行開發設計,霖揚將替瑩碩生產臨床與商業量產藥物,盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品,搶攻龐大市場商機。

此外,由於臨床應用上,長效針劑也適用於老年或癌症止痛等需長期有效、服藥順從性不佳或口服藥吸收較差的醫療領域,雙方將持續洽談其他品項的合作開發,並進一步攜手拓展海外市場。今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。

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王建治表示,長效針劑產品近年逐漸受到重視,但其技術門檻高,不僅研發耗時且相關設備投資龐大,全球僅有少數上市藥品,皆屬精神科用藥且為原廠專利藥,尚無任何學名藥上市。由於藥品單價昂貴,醫師開立處方時易產生顧忌。

瑩碩已完成開發的NanoCIP平台,利用奈米技術降低藥品的粒徑至微米/奈米,可根據需求設計不同的釋放時間,提供針劑長效釋藥,以維持藥物在血液中濃度,並增加生體可利用率。此技術平台開發出的藥物,不僅能增加病患用藥的順從性、副作用低,且具製程可放大性,能提供具有成本競爭力的產品。

霖揚生技擁有符合國內與國際高規格認證的無菌藥品與製劑(含原料藥)生產線與製程經驗,如PIC/S GMP(cGMP, EU GMP)等,更是亞洲少數能進行針劑商業化量產的CDMO公司。初期將以一項治療思覺失調的精神科藥物做為開端,依據IQVIA資料顯示,該原廠專利藥2021年全球銷售額約44.34億美元,2018~2021年CAGR為5.1%,瑩碩將在NanoCIP平台基礎上做開發設計,借重霖揚於高門檻針劑產線建置的優勢經驗,可望縮短此藥物的開發時程,加速產品的上市。

瑩碩總經理顏麟權則指出,思覺失調症是一種思考、情緒、知覺障礙的腦部疾病,由於此疾病最重要的關鍵在於長期穩定給藥治療,目前國際與國內的治療指引皆建議考慮長效針劑,以降低用藥中斷率與減少復發機率。近年為避免該疾病易引發的國內社會事件,政府除推動長效針劑以非總額支付方式試辦外,針對國內14萬名思覺失調症患者更編列高達新台幣27.64億元的獨立預算,將長效針劑列為優先治療選項,足可見此產品的特殊性與重要性。

瑩碩今日與霖揚簽訂委託開發製造CDMO合約,共同搶攻奈米長效針劑市場。(左為霖揚...
瑩碩今日與霖揚簽訂委託開發製造CDMO合約,共同搶攻奈米長效針劑市場。(左為霖揚董事長徐展平、右為瑩碩董事長王建治)。瑩碩提供

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