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浩鼎（4174）（4174）子公司潤雅生技今（13）日宣布，為了強化該公司在委託製造開發（CDMO）的實力，並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造，潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成，打造台灣第一座全自動機器人充填線。
潤雅生技並表示，公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21)，源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)。潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑，現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴，Croda進行全球市場疫苗開發與應用，未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
潤雅表示，此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上，例如葛蘭素史克（GSK）藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。
潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示，這座即將啟用的全自動無菌充填設備Vanrx SA25來自加拿大，是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充填系統。為此，潤雅生技的廠房設施更依循美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監管機關及規範進行規劃設計，歷時兩年時間完成建造無菌藥品的生產線。
潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂，以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業，過程中無需人員介入操作，便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式，充填精準能力達99.99%，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來可整合凍乾製程，以期提供客戶更完善的CDMO服務。
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