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長聖6月營收5,510萬元、年增近五成 創歷史新高

本文共814字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

長聖(6712)(6712)今(1)日公布6月合併營收5,510.3萬元,較5月成長5.4%,與去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高紀錄,累計前六個月合併營收2.76億元,年增97.17%。長聖表示,公司在細胞委託製造排程已到明年3月,預期長聖今年業績將會逐季成長。

長聖並表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)臨床試驗 I/IIa期試驗審查(IND)、及美國孤兒藥資格認定。

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長聖說明,長期多發性硬化症是一種免疫系統的罕見疾病,免疫系統會攻擊神經系統,導致神經系統病變,造成保護神經纖維、幫助訊息傳導的髓鞘受損,進而使得病患喪失行動能力等慢性疾病,全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中。

根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複合成長率5.2%。

長聖表示,目前尚無可治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因為神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,因此必須找尋一種可以提供再生新細胞之治療方法。

長聖利用臍帶間質幹細胞所發展出來的細胞治療,可有效對抗多發性硬化症,該公司臨床前研究顯示, UMSCs組在動物模型中具有安全性與有效性,已申請美國FDA臨床I/IIa試驗,長聖也將針對續發進行性多發性硬化症(Secondary progressive MS,SPMS)族群,申請美國孤兒藥資格認定,獲得認定後可享受上市前到上市後一係列優惠政策,包括加速審查、稅收抵免、研發補助、免除新藥申請費,以及未來新藥核准上市後可7年市場獨賣期等。

長聖期待,持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),可搶攻全球百億美元的多發性硬化症市場商機。

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