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杏國接獲美FDA通知 停止胰臟癌新藥臨床試驗

本文共329字

中央社 記者韓婷婷台北18日電

杏國今天公告,接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,研發中胰臟癌新藥停止三期人體臨床試驗,待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正指示後,再行補件。

杏國於今年4月7日通過美國FDA准予執行胰臟癌新藥SB05PC第三期人體臨床試驗(代號CTA68)。4月26日也通過台灣衛福部食品藥物管理署准予執行第三期人體臨床試驗。

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杏國指出,公司在昨晚接獲通知,與美國FDA辦理視訊會議,最後結論停止三期人體臨床試驗執行,等待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正指示後,再行補件。

杏國表示,此次胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗主要是針對轉移性胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後二線用藥市場,SB05PC(EndoTAG-1)為帶正電荷微脂體抗癌新藥。

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