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全福生技結盟眼科知名CRO Q4啟動乾眼症新藥三期臨床

本文共923字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

全福生技(6885)(6885)宣布,已與國際知名眼科CRO(委託臨床開發機構)Ora, Inc.(簡稱ORA)建立策略合作關係,共同參與全福生技乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。在新協議簽署後,計畫今年第4季啟動三期臨床試驗。

全福董事長兼總經理簡海珊表示,ORA是眼科藥物臨床開發的全球領導者,這次的夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗,進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。在新協議簽署後,計畫今年第4季啟動三期臨床試驗,憑藉雙方的強項,即全福在轉譯科學上的專業知識,和ORA在眼科產品開發上的成功記錄,相信會加快我們的進程。

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BRM421是一款合成胜肽原創新藥,來自全福生技獨特的短多肽鏈(PDSP)技術平台,由幹細胞再生色素上皮衍生因子(PEDF)所生成,可開發出應用於不同適應症的多項產品。PEDF是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質,PDSP則是取此蛋白中之功能片段,透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復,加速乾眼症的治療。

簡海珊指出,BRM421再生胜肽具有獨特的作用機制,可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高且展現早期療效,有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。

全福生技表示,乾眼症是一種慢性疾病,影響全球約15.2億人的生活品質與生產力。3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一,新冠肺炎大流行後,許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕,讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等,都是乾眼症的致病成因。不同於目前的治療方法,BRM421是一種新穎的再生胜肽療法,一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。

ORA資深副總裁George Ousler表示,ORA一向對乾眼症的解方充滿熱情,很榮幸能與全福合作,加速BRM421這項原創藥的開發,使病人受益。PDSP平台的修復機制,與現有的乾眼症藥物非常不同。試驗數據證明,BRM421可以修復受損的角膜,也可快速緩解乾眼症的整體症狀。期待能運用ORA開發眼科創新藥物上市的成功經驗,協助BRM421三期臨床試驗的設計和規劃,使這個原創療法能更快上市。

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