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新穎攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 展示創新生物標記

本文共1148字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

新穎生醫(6810)(6810)表示,該公司將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中展示創新生物標記DNlite-IVD103的應用,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表歷經四年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。

新穎生醫表示,這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103,在一般門診即能以非侵入性尿液檢測出隱藏的急性腎臟病(AKD)患者,提早進行照護與治療,減少可能的洗腎風險。這也是IVD103首次於國際會議發表在糖尿病腎病變以外的應用,一旦再獲大量驗證,將開啟未來腎病照護的智能新生態系。

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新穎生醫指出,由中國附醫副院長、腎臟專科醫師郭錦輯發表的最新臨床研究,透過中國附醫自主開發的大數據系統AKIDS,在門診中採隨機分配篩選具潛在急性腎損傷(Acute kidney injury,AKI)病患做轉介與治療,並同步以DNlite-IVD103做臨床驗證,比較獲得轉介者與未獲得者在後續腎病的進程與透析機率,以及將DNlite-IVD103與傳統急性腎損傷指標NGAL(尿液嗜中性白血球明膠酶)等進行對比。

本次試驗歷經四年、總計超過4,500位病患的追蹤分析,結果顯示,能在門診中篩選出急性腎損傷的潛在病患,透過數據智能標註疾病表現型跟精準的生物標記DNlite-IVD103做結合,互為驗證,同時證實DNlite-IVD103對急性腎損傷門診病患具有精準診斷與風險評估的潛在價值。

郭錦輯表示,未來,DNlite-IVD103這樣的生物標記除了應用於早期診斷外,更有機會做為一個預後(Prognosis)的風險管控。可以利用這樣的生物標記,把病人的預後風險分類成高中低,並做好風險管控。如果生物標記的風險曲線是不穩定的,就很難做到準確的風險管控。這也是這一次歐洲腎臟醫學會上發表的一個新發現。

對於本次臨床研究的重大發現,新穎生醫董事長曾錙翎表示,很榮幸DNlite-IVD103能加入此臨床驗證,不僅有機會對整個腎病治療與照護做出貢獻,也代表IVD103成功擴大適應症至糖尿病腎病變以外的檢測市場,對目前的市場推廣帶來正向肯定,更有助公司明確產品開發定位與長期的營運發展。

曾錙翎表示,DNlite-IVD103的市場潛力持續受到關注。在已取證的歐盟、馬來西亞等地,公司積極布建經銷商,其中透過馬來西亞獨家經銷商BioMed已打入當地市占率逾五成的知名臨床檢驗中心供應鏈;在台灣則採學術研究專用(RUO)或實驗室自建項目檢測(LDT)模式,爭取醫院標案或提供相關檢測服務。本屆歐洲腎臟病年會尚未正式登場,已有不少國外業者對DNlite-IVD103產品表達高度興趣,雙方將於巴黎展會上進一步商談,公司對後續展出效益樂觀期待。

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